微芯生物：CS12088 片获得药物临床试验批准 用于治疗成人慢性乙型肝炎

金融界2月27日消息，深圳微芯生物科技股份有限公司全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其产品 CS12088 片开展治疗成人慢性乙型肝炎的临床试验。CS12088 属于 HBV 核衣壳组装调节剂，临床前研究显示具有显著抗病毒活性、肝靶向性特征及良好安全性和耐受性。对 HBV 不同基因型能保持纳摩尔级别的抗病毒活性，能克服临床核苷类似物耐药，对核心蛋白突变导致的耐药也保持较高抗病毒活性，对 HBeAg 及 HBsAg 水平有明显抑制作用，具备直接抗病毒作用及 HBsAg 转阴潜力。但药品获得临床试验申请批准后，尚需开展临床试验，并经批准方可生产上市。本临床试验申请获得批准事项对公司近期业绩不会产生重大影响。创新药临床试验周期长且不确定性大。公司将积极推进研发项目，并严格履行信息披露义务。

本文源自：金融界AI电报

作者：电报君