新版“流感指南”发布——新型流感疫苗成为亮点
自2018年起,中国疾病预防控制中心在每年流感流行季之前均更新并印发当年度的《中国流感疫苗预防接种技术指南》。2023年9月5日《中国流感疫苗预防接种技术指南(2023-2024)》如约而至。
2023-2024年度上市流感疫苗基本信息
新型流感疫苗成为新版“流感指南”更新亮点
亮点1:3岁及以上人群的四价流感亚单位疫苗首次在我国上市使用
安全性更好:
从疫苗制备工艺来看,亚单位疫苗去除病毒内部蛋白仅保留纯度较高的HA和NA抗原成分,相较于裂解疫苗具有更好的安全性。亚单位疫苗的RCT研究显示,3岁及以上年龄组接种流感亚单位疫苗报告的不良反应与裂解疫苗相比没有差异或更少,四价流感亚单位疫苗与三价流感亚单位疫苗的安全性相似。一项在河南开展的Ⅲ期 RCT 研究显示,18~64 岁年龄组四价流感亚单位疫苗总的不良事件发生率低于四价裂解疫苗(6.29% vs. 10.86%,P =0.031)。
诱导出更强的免疫反应:
四价流感亚单位疫苗的Ⅲ期 RCT研究显示在免疫原性整体上非劣效于裂解疫苗,针对四种疫苗株诱导出更强的免疫反应,GMT均高于裂解疫苗且具有统计学显著性(A(H1N1)pdm09 亚型:400.39vs.333.46,p<0.001;A(H3N2)亚型:436.71vs.384.13,p=0.004;B(Vivtoria)系:77.80vs.67.90,p=0.001;B(Yamagata)系:267.60vs.180.63,p<0.001)。
亮点2:6月龄及以上人群的全剂量(0.5ml)四价裂解流感疫苗首次在我国上市使用
为6~35 月龄儿童提供更好的保护:
6~35 月龄人群的全剂量(0.5ml)灭活流感疫苗已在美国、欧盟、英国、加拿大、韩国等国家和及中国香港特区、台湾等地区使用,我国也于今年上市供应。2020年在我国开展的一项多中心 RCT 研究发现,6~35 月龄儿童中全剂量IIV4 对所有抗原的免疫应答优于半剂量IIV4。
《中国流感疫苗预防接种技术指南(2023-2024)》全文详见:
作者:李伟文(文中内容仅代表作者本人观点,并不代表本平台观点)
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