新冠疫情升温快备家用快筛 国内4合格品牌名单曝
新冠疫情升温快备家用快筛,国内4合格品牌名单曝。(示意图/本报资料照)
新冠疫情升温,药局里防疫物资销量增加,家用快筛试剂也再度成为热门商品。(王家瑜摄)
新冠疫情升温,药局里口罩、酒精、退烧药等防疫物资销量都增加,家用快筛试剂也再度成为热门商品。食药署表示,目前国内已核准4件新冠家用快筛试剂许可证,包括「飞确RV2」、「研准」、「台塑生医」和「亚培」,制造及输入产能无虞,可供应国内疫情所需。
国内进入第六波Omicron新冠疫情,上周新增932例中重症个案,较前一周上升,疾管署预估7月中旬后进入高原期。目前全球主要流行变异株包括JN.1、KP.2及KP.3,现有快筛与PCR等检测方法仍能有效侦测。
近期社区药局出现防疫物资销量增加的情形,家用快筛试剂也包含在内,有药师担心可能出现缺货。对此,食药署副署长王德原说明,2023年1月8日公告订定「新型冠状病毒抗原检验试剂技术基准」以来,截至今年6月27日止,已核准4件家用新冠病毒抗原检验试剂医疗器材许可证,产能无虞,以供应国内疫情所需。
王德原说明,订定标准后是供业者作为产品上市审查准备的参考,食药署亦主动提供相关业者咨询辅导,优先加速审理。目前核准的4件产品分别是宝龄富锦生技制造的「飞确RV2」、「研准」家用快筛试剂,台塑生医科技制造的「台塑生医」家用快筛试剂,以及亚培快速诊断设备进口的「亚培」家用快筛试剂。
另外,胸腔科医师苏一峰日前公开示警,儿童最常使用的口服抗生素Curam糖浆持续缺货,本来有3家厂商,其中台厂永丰不做了,另外2家国外厂商Sandoz和GSK也限货提供药品,全台已经有多家医院开不出药。
对此食药署回应,Amoxicillin复方口服儿童制剂除荷商葛兰素史克药厂股份有限公司(GSK)台湾分公司、台湾山德士药业股份有限公司(Sandoz)尚有输入供应外,国内亦有永信药品工业股份有限公司生产供应,可供临床替代使用,过去健保月用量约2.4万剂,目前国内库存约10万剂,且持续生产输入,供应量能充足。