新规丨上海：1类新药最高奖励6000万！

7月30日，上海市人民政府召开发布会，解读刚刚出台的支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见。

意见共三十七条内容，覆盖大力提升创新策源能力、推动临床资源更好赋能产业发展、推动审评审批进一步提速、加快创新产品应用推广、加强为企服务和产业化落地支持、强化投融资支持、释放数据要素资源价值、推动产业国际化发展等方面。

健识局发现，其中不少内容都涉及真金白银的补贴支持。

比如大力提升创新策源能力部分提到，持续加大创新药研发支持力度：对上海市的注册申请人开展国内Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验并实现产出的1类新药，按照规定对不同阶段择优给予不超过研发投入的40%，最高分别1000万元、2000万元、3000万元支持；对其中仅需完成早期临床试验、确证性临床试验的细胞与基因治疗1类新药，按照规定择优给予最高分别1500万元、3000万元支持。每个单位每年累计支持金额最高1亿元。

对于创新医疗器械，上海规定：对进入国家和上海市创新医疗器械特别审查程序的产品，按照规定给予最高300万元支持；以上产品首次取得注册证并落地生产的，按照规定再给予不超过研发投入的40%，最高800万元支持。每个单位每年累计支持金额最高3000万元。

此外，在加快创新产品应用推广方面，意见提到，鼓励创新产品入院配备使用。在国家医保药品和“新优药械”产品更新发布1个月内，上海市的医院对创新药械“应配尽配”。

意见还提出要加大创新产品医保支付支持力度。对于国家医保谈判药品和创新医疗器械涉及的诊疗项目，实行医保预算单列支付、在DRG/DIP改革中单独支付；对符合条件的高价值创新医疗器械、创新医疗服务项目，在DRG/DIP改革中独立成组、提高支付标准、不受高倍率病例数限制。对符合规定的“新优药械”产品，及时研究纳入医保支付范围。

上述支持政策意自2024年8月1日起实施。

撰稿｜李傲

编辑｜江芸 贾亭

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