学者呛 疫苗打进百万人体内 不能只缴报告就解套

新冠肺炎疫情爆发后，民众依政府规画接种疫苗。（本报资料照片）

高端疫苗须在10月底前完成高龄者，重症、死亡保护力等追加资料的补件，否则就会废止紧急使用授权（EUA）。由于本土疫情4月爆发，专家认为，高端要在短时间内完成资料分析有困难。亦有专家认为，高端的问题不是缴交报告就结束，而是未进行3期试验、缺乏保护力报告就打在国人身上，即便成功延长EUA，也只是违法的证明。

ACIP委员、长庚医院儿童感染科主治医师黄玉成指出，高端当初没做3期临床试验，因此须1年内缴交保护效益报告，内容包含疫苗确效资料，即上市后实际施打效益，但高端去年7月通过EUA后，本土疫情今年4月爆发，高端需向疾管署索取资料，包括哪些人接种、是否确诊等，公文往来需时间，要在几个月内完成资料搜集和分析，有困难。

目前国内约100万人曾接种高端，其中30万人是连打3剂，其他70万人可能只打1或2剂。黄玉成表示，由于国内开放混打，高端要如何从这些真实世界资料中分析出有效的数据，并说服食药署，可能会是一大挑战。

阳交大公卫研究所兼任教授邱淑媞说，高端未进行3期试验、缺乏保护力报告前提下就打在国人身上，这不仅违反伦理、违反人权，也是违法之举。指挥中心以欧盟通过Valneva为例，称该疫苗未做过对照研究，采免疫桥接，但人家是做了3期，高端却连计划书都没有，指挥中心不能拿特例当通例，以假乱真。

「WHO不是不接受免疫桥接，而是不接受2期试验。」邱淑媞指，WHO让高端参与团结试验证明2件事，一是WHO未打压高端，二是WHO不接受2期试验。新的疫苗都须有3期试验，这是国际通则，即便国内打了100万人也没有用。

邱淑媞认为，高端的问题不是缴交报告就能结束，国人不能落入这样的圈套，高端的问题攸关人权，司法单位应追究责任。