一周医药速览(12.9-12.13)

中华口腔医学会:会员注册通道已暂时关闭,对已注册会员的身份资质全部甄别复核

中华口腔医学会在官网发布声明,表示经核,我会在普通会员与专科会员的入会手续上,缺乏人工校验步骤,且信息系统不完善,系统对“个人身份信息”、“教育履历”、“工作经历”、“学历”、“职称”等内容未有效审查。民政部、国家卫生健康委相关同志约谈了我会,并提出了整改要求。目前,我会的会员注册通道已暂时关闭,正在修改;我们正在对已注册会员的身份资质进行全部甄别复核。

百济神州与石药集团就SYH2039达成全球许可协议,后者获得1.5亿美元首付款

12月13日,百济神州发布签署MAT2A抑制剂全球许可协议的公告。披露公司今日宣布已与石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司就SYH2039达成全球许可协议。SYH2039是一种新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A(MAT2A)抑制剂,正被开发用于治疗实体肿瘤。百济神州拥有在全球开发、生产和商业化SYH2039的独家许可。石药集团将获得总计1.5亿美元的首付款和基于约定时间的付款,并将在完成特定开发和商业里程碑事项后获得额外付款,以及分层特许权使用费。

新华医疗:招投标数据开始回暖,预计明年行业触底反弹

12月10日,新华医疗举办2024年第三季度业绩说明会。会上管理层披露,公司第三季度营业收入下滑受多重外部因素影响,主要包括医疗行业整顿导致医院采购延缓、资金不足导致医院建设推迟、以及非刚性医疗需求低迷等。从目前招投标数据开始回暖来看,预计明年整个行业会触底反弹。

一品红:子公司华南疫苗拟将流感重组蛋白疫苗项目权利转让给丽珠单抗,交易总金额2.1亿元

12月9日,一品红发布关于控股子公司拟签署《流感重组蛋白疫苗项目专利及技术转让协议》的公告。披露华南疫苗拟将基于项目技术开发的最终销售形态的三价流感重组蛋白疫苗及/或四价流感重组蛋白疫苗的项目权利转让给丽珠单抗。本次交易总金额21,000万元,其中包含首付款500万元,里程碑付款总计20,500 万元。产品商业化后,有权获得销售额提成,总额不超过20亿元人民币。

恒瑞医药:为助力国际化业务发展,拟发行H股并在香港联交所主板上市

12月9日,恒瑞医药发布第九届董事会第十二次会议决议公告和关于筹划发行H股股票并上市相关事项 的提示性公告。披露为深入推动科技创新和国际化双轮驱动战略,进一步助力公司国际化业务的发展,董事会同意公司拟在境外发行股份(H 股)并在香港联合交易所有限公司主板上市。董事会同意公司本次发行 H 股并上市所得募集资金在扣除发行费用后,将用于(包括但不限于):研发创新、产品商业化及公司运营等用途。

国家药监局公布4起医疗器械违法案件:雍禾医疗医美诊所使用未注册红光治疗仪被罚24.24万

12月9日,国家药品监督管理局公布4起医疗器械违法案件信息。当中披露,2024年3月21日,石家庄市桥西区市场监督管理局对石家庄雍禾医疗服务有限公司桥西医疗美容诊所进行现场检查。检查发现,当事人使用未依法注册的第二类医疗器械红光治疗仪和蓝光治疗仪。当事人使用未经注册医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定。2024年8月28日,石家庄市桥西区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项的规定,责令当事人改正违法行为,并对当事人处以没收涉案产品,罚款242400元的行政处罚。

柳药集团:公司现有核心中成药产品均不在中成药集采范围

12月9日,柳药集团举办2024年第三季度业绩说明会。会上管理层表示,公司工业端主要围绕中药布局,产品包括中药饮片、中药配方颗粒和中成药三大类。目前中药饮片、中药配方颗粒集采仍在探索阶段,具体执行品种数量、价格存在不确定性,集采执行后会对相关品种的毛利产生影响,但也会带来量的提升,同时也有利于公司通过集采契机进一步拓展市场尤其是省外市场。由于公司现有核心中成药产品均不在中成药集采范围,因此中成药集采对公司暂无影响。

(编辑:林辰)