支架价差7万元 心脉医疗遭国家医保局问询

本报记者 陈婷 曹学平 深圳报道

8月20日,心脉医疗(688016.SH)股价大跌,截至当日收盘,公司股价跌幅约14%。8月21日,心脉医疗盘中股价触及年内最低点80.53元/股。

消息面上,8月19日,国家医保局发布关于心脉医疗Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统(以下简称“Castor支架”)价格问题的公开问询函(以下简称“问询函”),其中显示,Castor支架出厂价约5万元,经代理商供应给医疗机构的价格超12万元。初步约谈后,心脉医疗提出价格调整计划,但未改变价差显著超出必要范围的事实,国家医保局要求心脉医疗就Castor支架价格虚高的问题进行公开答复。

8月20日早间,心脉医疗发布澄清公告表示,上述问询函提及的问题尚在进一步沟通及准备回复阶段,并称“公司愿意在国家医保局指导下进一步主动进行价格调整”。

财报显示,心脉医疗主要从事主动脉及外周血管介入医疗器械行业,公司主动脉支架类产品的收入占比常年保持在80%左右,Castor支架是其核心产品之一。截至2023年年底,Castor支架已覆盖国内超过1000家终端医院,同时在海外销售,累计进入16个国家。

对于公司在前期约谈过程中给出了怎样的价格调整计划,以及公司对产品终端价格具有何种程度的影响等问题,《中国经营报》记者致电致函心脉医疗方面,相关工作人员称将向有关负责人转达采访需求,但截至发稿,记者未收到进一步回应。

出厂价5万元终端卖12万元

问询函显示,国家医保局近期连续接到群众信访,反映心脉医疗Castor支架价格虚高问题,经初步核实并查询公开信息,Castor支架出厂价格与终端价格之间有7万元的价差。

心脉医疗在其随后发布的公告中表示,今年上半年,公司曾向国家医保局相关部门、相关地方医保局等进行汇报和沟通,结合行业内同类产品的定价体系,对问询函相关问题进行了初步答复和解释,并承诺了对Castor产品降价及初步的降幅,也表态未来愿在集采规则范围内进一步降价。但问询函显示,国家医保局认为,经初步约谈沟通,心脉医疗提出的价格调整计划仍有较高的价格风险,并根据《中华人民共和国价格法》《制止牟取暴利的暂行规定》等相关规定,对心脉医疗展开公开问询。

问询函显示,国家医保局要求心脉医疗说明Castor支架的出厂价格、终端价格以及研发投入、生产制造、期间费用等各项价格,并披露该产品近五年各年度销量及销售金额、实际利润,心脉医疗还需回应Castor支架销售过程中是否存在通过代理商抬高挂网价格、实施不正当营销行为,进而增加患者和医保基金负担等问题。

根据公告,Castor支架是全球首款也是国内第一个获批上市的通过微创治疗同时实现腔内修复主动脉和弓上分支动脉的覆膜支架,于2021年入选国家级“制造业单项冠军产品”名单。据心脉医疗方面披露,Castor支架的下一代升级产品正在欧洲开展上市前的临床试验。

记者查阅心脉医疗招股书获悉,Castor支架在2017年第三季度末上市销售,其2017年及2018年的平均销售单价分别约4.84万元、4.89万元,销量分别为60个、480个。心脉医疗在招股书中表示,Castor支架具备较强的创新性和技术竞争力,因此销售单价较高,“Castor支架产品作为全球首款获批上市的分支型主动脉支架,目前尚未有竞争产品出现,因此短期内不会出现明显的价格下降趋势”。

心脉医疗曾在2019年年报中表示,Castor支架自正式上市以来获得市场广泛认可,带动公司全年销售收入实现较快增长。2020年—2023年,心脉医疗均在各年年报中称Castor支架在报告期内持续获得快速增长。

主动脉支架毛利率约80%

心脉医疗主要采取经销模式进行销售,其曾在招股书中表示:“在经销模式下,公司根据产品成本,参考同行业平均毛利率和利润率,比对同类产品定价,并充分考虑经销商的合理利润,综合考量后制定向经销商的销售价格。”

据心脉医疗方面披露,近年来公司逐步加强与新增区域总经销商的合作,区域总经销商向公司买断产品后分销至普通经销商。2023年,心脉医疗前五大客户均为区域总经销商,合计销售额约9.74亿元,占比为82.06%。报告期内,公司经销模式的营收约11.87亿元,营业成本约2.8亿元,毛利率为76.45%。

历年年报显示,心脉医疗在参考终端价格的基础上制订自身的出厂销售价格,报告期内产品销售价格相对稳定。近五年,心脉医疗营收规模逐年增长,每年增速始终保持在30%以上,2023年突破10亿元,净利润近5亿元。

2019年—2023年,公司主营业务毛利率分别为80.05%、79.78%、78.05%、75.18%和76.45%,存在一定波动。心脉医疗在年报中表示,2023年,公司主营业务毛利率变动主要受新产品持续推出带来的产品结构变化、原材料价格波动、场地搬迁等导致的阶段性产量减少等因素影响。

分产品来看,主动脉支架一直是心脉医疗毛利率最高的产品类别。2019年及2020年,该类产品的毛利率均超过80%,2021年—2023年的毛利率分别为79.63%、76.08%、77.37%。2023年,公司主动脉支架销量约4.87万个,同比增长27.89%。

心脉医疗曾在投资者调研活动中表示:“无论是国家集采还是省级联盟采购,市场对于主动脉业务领域面临集采风险以及集采后的变化都有了一定预期。”其进一步补充称:“无论产品是否中标,公司的销售收入及盈利水平均可能受到一定程度的影响。”

公告显示,心脉医疗预计2024年上半年营收在7.77亿元到8.08亿元之间,同比增长25%到30%,净利润在3.9亿元到4.2亿元之间,同比增长40%到50%。

(编辑:曹学平 审核:童海华 校对:张国刚)