2023年错过的大牛股|生物制品板块迈威生物

富凯摘要：迈威生物到2026年将有多款现金流品种陆续上市，有望给公司带来商业化销售收入。

作者|辛思路

在ADC（antibody drug conjugate）东风之下，迈威生物股价2023年大涨126%，远超生物制品板块全年5.89%的涨幅，雄踞板块首位。

不过，迈威生物目前的业绩尚未对股价提供强劲支撑。

1月29日晚间，迈威生物发布业绩预告，预计2023年年度实现归属于母公司所有者的净利润-9.56亿元到-11.4亿元，相比上期亏损增加76.54万元到约1.85亿元，同比增加0.08%到19.34%。

迈威生物称，业绩变动主要原因是，随着新药研发管线持续推进，多个创新药物处于关键试验研究阶段，整体研发投入保持较高水平。随着商业化进一步拓展、销售人员增加，导致销售人员薪酬及其他各类销售费用相应增加。

ADC风口之上

早在100年前，德国化学家Paul Ehrlich便提出靶向递送细胞毒药物的设想。到20世纪80年代，第一项抗体偶联药物（ADC）临床试验开展，首个ADC药物于2000年被美国FDA批准。

迈威生物基于第三代定点偶联技术平台（IDDC）打造出了包括Nectin-4（9MW2821）, Trop-2（9MW2921）及B7-H3(7MW3711)在内多个具有BIC（Best-in-class）潜质的ADC产品。

IDDC技术平台由多项系统化核心专利技术组成，能够对ADC各组件进行全面优化，能够赋予ADC药物更好的结构均一性、质量稳定性、药效及耐受性，能够显著提高ADC产品的治疗窗口。

9MW2821是国内首款靶向 Nectin-4的ADC。它可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。目前，9MW2821已在国内启动III期临床，旨在评估无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗效果。

除尿路上皮癌外，迈威生物还在对宫颈癌等多个适应症开展多项临床研究。根据Nature Reviews预测，2026年Nectin-4靶向治疗药物的全球销售额将达到35亿美元，成为第二大ADC重磅产品。

另外，迈威生物的9MW191于2021年获NMPA批准进行临床试验，其抗体分子基于迈威生物的B淋巴细胞筛选平台获得，能够抑制炎症反应的发生，从而实现对多种自身免疫性疾病的治疗。

去年12月28日，迈威生物在回答投资机构关于Nectin-4海外BD的最新进度时表示，公司以全球市场为目标开展商务合作，重点关注在全球临床医学转化和商业转化方面能力突出的目标公司，以期能给管线赋能。目前正在广泛展开接洽，但BD业务本身具有较大不确定性。

加快推动盈亏平衡

迈威生物在生物类似药领域也有布局，其阿达木单抗生物类似药（9MW0113）和地舒单抗生物类似药（9MW0311）分别于2022年3月和2023年3月获批上市。

去年6月，迈威生物就两款地舒单抗签署埃及市场授权许可及商业化协议；7月，与巴基斯坦头部制药公司Searle就两款地舒单抗在巴基斯坦市场达成许可协议；7月，与摩洛哥最大制药集团Sothema就阿达木单抗在摩洛哥市场达成战略合作；8月，与东盟制药行业位列第一的UNILAB就阿达木单抗在菲律宾市场达成许可和供应协议；9月，与Legrand就两款地舒单抗在哥伦比亚和厄瓜多尔市场达成战略合作；10月，与UPL就阿达木单抗在阿根廷市场达成战略合作；11月，与泰国PTT(原泰国石油管理局)旗下全资子公司nnobic就产品在泰国市场达成合作。

此外，迈威生物就9MW0113向印尼递交了上市注册申请文件、向埃及递交了上市申请预注册文件。

迈威生物去年12月28日表示，接下来主要考虑在以下三个方面增加营收：一是2023年至2026年间将有多款现金流品种陆续上市，有望给公司带来商业化销售收入； 二是通过国内外授权合作，特别是针对欧美等发达国家或地区的技术许可，来获得现金收入；三是通过相对成熟品种的新兴市场推广获得海外销售收入。

迈威生物表示，盈亏平衡甚至获得盈利是公司战略的核心目标之一，预计到2025年，国内市场的销售收入预计将达到17.43-21.73亿元。

迈威生物联合创始人、CEO刘大涛表示，公司致力于在肿瘤和自身免疫性疾病领域发展商业化团队，其他领域会通过合作甚至转让的方式进行商业化转化，一方面增加现金收入，另一方面减少后续的研发投入。

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