艾伯维:upadacitinib被CDE纳入突破性治疗品种名单
5月24日,艾伯维宣布,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式将艾伯维选择性JAK抑制剂upadacitinib纳入突破性治疗药物认定品种名单。此次upadacitinib被纳入突破性治疗药物程序的拟认定适应症为:用于12岁及以上的青少年和成人非节段型白癜风患者。目前upadacitinib治疗白癜风适应症正处于3期临床研究阶段。
相关资讯
- ▣ ORR 87.5%,迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821联合治疗一线被纳入 CDE 突破性治疗品种名单
- ▣ 港股异动 君实生物(01877)涨超5% 抗PD-1单抗联合疗法纳入CDE突破性治疗品种名单
- ▣ 广生堂:乙肝治疗创新药奈瑞可韦纳入突破性治疗品种名单
- ▣ 恒瑞医药一款自身免疫性肝炎用药被纳入突破性治疗品种名单
- ▣ 新诺威:控股子公司SYS6010药物纳入突破性治疗品种名单
- ▣ 视频|新药被纳入突破性治疗品种名单,股价涨停!香雪制药回应
- 纳入突破性治疗品种名单 “成都造”创新药填补国内空白
- ▣ 迈威生物一自研创新药纳入突破性治疗品种公示名单
- ▣ 百利天恒:自主研发的创新生物药纳入突破性治疗品种名单
- ▣ 恒瑞医药:子公司注射用瑞康曲妥珠单抗被纳入拟突破性治疗品种公示名单
- ▣ 重磅:晚期实体瘤治疗新突破,香雪TCR-T细胞治疗新药纳入突破性治疗品种
- ▣ 百利天恒创新药被纳入突破性治疗品种名单 望加速上市进程 此前曾与BMS达成巨额合作
- ▣ 信达生物IBI343 (CLDN 18.2 ADC) 获国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种,治疗晚期胰腺导管腺癌患者
- ▣ 基石药业(苏州)有限公司药品纳入突破性治疗药物程序
- ▣ 北京中因科技有限公司药品纳入突破性治疗药物程序
- ▣ 杭州浩博医药有限公司药品纳入突破性治疗药物程序
- ▣ 重大突破!FDA批准艾伯维VYALEV治晚期帕金森病
- ▣ 中生复诺健溶瘤病毒VG161获突破性治疗品种认定
- ▣ 【公告精选】益生股份7月白羽肉鸡苗销售收入1.88亿元;迈威生物创新药纳入突破性治疗品种
- ▣ 中国生物:中生复诺健溶瘤病毒VG161获突破性治疗品种认定
- ▣ 中国生物旗下中生复诺健溶瘤病毒VG161获突破性治疗品种认定
- ▣ GSK(GSK.US)单抗一线疗法获FDA突破性疗法认定 用于治疗直肠癌
- 治肺癌新契机 维持疗法纳入健保
- ▣ 国际罕见病日之际,超80种罕见病治疗药品纳入医保
- 创新药物研发及治疗方案 推动艾滋病防治新突破
- 美发现2种新血型 癌症治疗可望突破
- ▣ 抑制 miR-10b:转移性乳腺癌治疗新突破
- 对抗肿瘤创新突破!新疗法大增免疫治疗有效性
- ▣ 中国科学家发现治疗免疫性血小板减少症突破性新疗法