AZ疫苗生产技术转让 巴西可100％自产

巴西国家卫生监督局（Anvisa）今天批准克鲁兹基金会生产的阿斯特捷利康COVID-19疫苗的活性药物成分注册。如此一来，巴西将拥有100%在本国境内生产的COVID-19疫苗。(图/美联社)

巴西国家卫生监督局（Anvisa）今天批准克鲁兹基金会生产的阿斯特捷利康COVID-19疫苗的活性药物成分注册。如此一来，巴西将拥有100%在本国境内生产的COVID-19疫苗。

根据巴西新闻网站g1报导，这是阿斯特捷利康（AstraZeneca,AZ）COVID-19（2019冠状病毒疾病）疫苗生产技术转让过程的最后一步。疫苗的活性药物成分将在巴西生产，不再需要从国外进口。

去年，克鲁兹基金会（Fiocruz）因缺乏活性药物成分而不得不延迟几批疫苗的交付。

克鲁兹基金会已有相当于2100万剂疫苗的国产活性药物成分，处于不同的生产和品质控制阶段。预计第1部分疫苗将于1月装瓶，2月交付卫生部。

为了批准活性药物成分的注册，国家卫生监督局评估了可比性研究，结果证明巴西生产的成分和进口的成分具有相同的性能。

克鲁兹基金会主席利马（Nísia Trindade Lima）指出，由克鲁兹基金会生产100%国产COVID-19疫苗是巴西社会的一项大成就，COVID-19大流行明确了疫苗生产对活性药物成分的依赖问题。

利马强调，有了国家卫生监督局的批准，实现了100%在巴西生产的疫苗，且通过这种方式确保公保系统「健康唯一制」（SUS）对COVID-19疫苗的自给自足，挽救生命，为克服巴西和世界这一艰难的历史阶段做出贡献。

国家卫生监督局已于2021年4月核发克鲁兹基金会阿斯特捷利康COVID-19疫苗（AZ疫苗）活性药物成分的良好生产规范认证，意味生产线符合活性药物成分品质保证的所有必要条件。

此后，克鲁兹基金会一直在进行生产批次测试，以获得使用国产活性药物成分的授权。

克鲁兹基金会生产的AZ疫苗在去年1月17日获得国家卫生监督局批准在巴西使用，并于同年3月获得最终注册。