港股异动 | 和黄医药(00013)现跌超4% 公司近期撤回呋喹替尼联合紫杉醇上市申请

智通财经APP获悉,和黄医药(00013)现跌超4%,截至发稿,跌4.3%,报26.7港元,成交额7408.02万港元。

消息面上,和黄医药上月底公布,已主动撤回呋喹替尼联合紫杉醇(paclitaxel)用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌的中国新适应症上市申请,并将评估新的注册路径。基于近期与国家药监局的讨论,和黄医药对现有的数据包再次进行内部评估后认为所提交的资料目前来看不太可能支持在中国获批。

花旗发表研报称,上述事件对和黄医药的影响轻微,并指市场的悲观情绪或已反映在其股价疲弱表现当中。该行认为,投资者应留意呋喹替尼持续的海外销售趋势、年内向美国食品药物管理局提交的赛沃替尼备案、索乐匹尼布的批准等因素。