呋喹替尼在日本获批上市

新京报讯 9月24日，和黄医药宣布，其合作伙伴武田取得日本厚生劳动省（MHLW）批准生产及销售FRUZAQLA（呋喹替尼，fruquintinib）用于治疗经治的转移性结直肠癌患者。FRUZAQLA成为日本超过十年来首个获批用于治疗转移性结直肠癌的创新靶向疗法，无论患者的生物标志物状态如何。

根据日本国立癌症研究中心的统计数据，结直肠癌是日本最常见的癌症类型，2023年约有16.1万例新增病例，并造成5.4万人死亡。

FRUZAQLA获批用于治疗无法彻底治愈及无法切除，且化疗后病情进展的晚期或复发性结直肠癌。日本厚生劳动省的批准主要基于在美国、欧洲、日本和澳洲开展的FRESCO-2Ⅲ期研究的结果。FRESCO-2研究的数据已于2023年6月在《柳叶刀（TheLancet）》上发表。

呋喹替尼是一种选择性针对所有三种VEGFR（VEGFR-1、-2及-3）的口服抑制剂。VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到至关重要的作用。呋喹替尼被设计为拥有更高的激酶选择性，旨在降低脱靶激酶活性，从而实现对靶点持续覆盖的药物暴露以及当潜在作为联合疗法时拥有更高的灵活度。截至目前，呋喹替尼展示出可控的安全性特征，其与其他抗肿瘤疗法联合使用的研究正在进行中。

呋喹替尼已于中国内地、香港和澳门获批上市，并由和黄医药及礼来合作以商品名爱优特（ELUNATE）上市销售。2020年1月纳入国家医保药品目录。武田拥有在中国内地、香港和澳门以外进一步开发、商业化和生产呋喹替尼的全球独家许可。FRUZAQLA于2023年11月在美国获得批准，并于2024年6月在欧盟、2024年8月在瑞士、2024年9月在加拿大、日本和英国获批。

校对 穆祥桐