《国际产业》失明、瘫痪福音？马斯克「大脑植入」人体试验蓄势待发

Neuralink自2016年起开始投入大脑植入装置的开发，盼最终这项技术能帮助瘫痪者重新行走、失明者可以重见光明。然而美国食药管理局（FDA）在2022年初以重大安全疑虑为由，驳回了Neuralink进入人体试验的申请，使其推进这项技术的计划受到打击。此后该公司便致力于化解该监管机构的疑虑，但目前尚不清楚该公司能否或何时能让FDA点头同意。

消息人士表示，Neuralink已经就协助进行人体试验方面，与总部位于亚利桑那州凤凰城的神经疾病治疗和研究权威机构Barrow Neurological Institute展开协商，但他们也表示这些讨论未必能达成合作协议。

数名消息人士表示Neuralink也考虑与其他中心合作。

路透社无法核实这些协商的最新进展。Neuralink则尚未回应媒体置评请求。

Barrow神经调节和神经外科住院医师计划中心主任Francisco Ponce拒绝对Neuralink相关消息发表评论，仅表示以Barrow在该领域的资历，该中心有能力开展此类植入物的研究。

该主任表示，Barrow已经实现大脑植入手术的标准化，患者可以在手术中保持睡眠状态，这是让该技术更容易被大众接受的关键。

这也符合马斯克对Neuralink脑部晶片的愿景。他曾经表示，Neuralink的大脑植入技术将变得和Lasik眼科手术一样普及。

Lasik（雷射屈光角膜层状重塑术）手术可以矫正近视、远视、散光等视力问题。

FDA拒绝对Neuralink准备寻找临床试验合作伙伴的消息发表评论

到目前为止，Barrow植入的装置与Neuralink所开发的不同。Barrow使用的是脑部深层刺激装置，这项设备早在1997年就获得FDA 批准用于减少帕金森症患者的震颤，目前已有超过17.5万名患者植入这个装置。

Neuralink的植入物则是一种「脑机介面」（Brain-computer interface, BCI）装置，它使用能穿透大脑或位于大脑表面的电极来和电脑直接沟通。到目前为止，美国尚未批准任何一款BCI植入物上市。