国家中医药标准化3年行动计划落地,一品红战略性抢跑中药大品种

推动中医药标准化高质量发展,助力中医药传承创新发展

为了更好地谋划今后一段时期中医药标准化工作,2024年7月31日,国家中医药管理局发布了《关于印发中医药标准化行动计划(2024—2026年)的通知》(国中医药法监函〔2024〕116号);同时,国家中医药管理局就《中医药标准化行动计划(2024-2026年)》(以下简称:行动计划)及中医药标准化工作进展成效有关情况举行发布会。

《行动计划》坚持统筹协调、需求导向、质量优先、应用为本的原则,扬优势、补短板、激活力,系统谋划了推动中医药标准化高质量发展的政策举措,着力完成6项重点任务,细化为20项具体任务以及25项专栏任务,具有很强的战略前瞻性和目标可及性,是今后一段时间开展中医药标准化工作的行动指南。

一品红中医药明星产品价值优势凸显

作为国内创新药领域的的领军企业,一品红(证券代码:300723)创立于2002年,是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业,主要聚焦于儿童药和慢病药领域;目前,公司产品涵盖范围包括化学药(含制剂和原料药)、中(成)药等领域。作为新时代躬身入局的建设者,从公司财务报表看,虽然一品红以化学药为主,但是,其在中医药领域的布局同样备受行业瞩目。

根据中国中医药循证医学中心历时4年开展中药品种评价工作,经过循证综合评价与专家共识,正式发布100个基于评价证据的中药品种。据悉,在此次100个品种名单中超8成是独家,其中一品红有3个独家品种入选,分别为芩香清解口服液、尿清舒颗粒、馥感啉口服液。

根据公开资料,一品红是国家十三五重大科技儿童药专项课题的承担单位,其研发生产的芩香清解口服液和馥感啉口服液被纳入十三五国家科技重大专项。2022年,一品红生产的儿童专用药芩香清解口服液治疗儿童流感临床研究成果在国际SCI期刊Translational Pediatrics (《儿科转化研究》2022年影响因子4.047)上发表。研究结果证实:单独使用芩香清解口服液治疗儿童流感可缩短患儿临床痊愈时间及完全退热时间,疗效与奥司他韦作用相当,且咽痛、便秘等症状改善更优,安全性高,依从性好。这是国内首个儿童专用药以最高循证级别验证与奥司他韦对比治疗儿童流感的临床研究。

芩香清解口服液也是中国首个国际期刊发表治疗流感高质量临床研究成果的儿童专用药。在高质量循证证据支撑下,芩香清解口服液获权威指南及多省新冠防治方案推荐,包括由国家中医药管理局立项组织专家撰写的《中成药治疗小儿急性上呼吸道感染临床诊疗指南(2020 年)》《儿童流行性感冒中西医结合防治专家共识(2020)》《北京市新型冠状病毒肺炎中医药防治方案(试行第六版)》《广东省手足口病诊疗指南(2018 年版)》等。

据中康CHIS数据显示,在2022年全国等级医院市场,芩香清解口服液销售达8,500万,同比增长178.7%。据米内网统计,在中国公立医疗机构终端,芩香清解口服液一直保持高速增长态势,成为了2023年上半年中成药儿科用药TOP20新晋产品,销售额已超2022年全年水平。

2023年8月21日,国家药监局发布关于中药保护品种的公告(延长保护期第11号)(2023年第102号),根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评,国家药监局核准,一品红生产的儿童专用药馥感啉口服液再次批准为中药保护品种(编号:ZYB20720230060),保护期限七年。

根据2022年12月国家药监局综合司发布《中药品种保护条例》提出,国家鼓励以临床价值为导向研制开发中药品种,对显著提高质量或者提升临床价值优势,彰显中药特色的中药品种实行保护。

根据公开资料,馥感啉口服液是具有免疫增强作用的儿童感冒药,其组方独特,由鬼针草、野菊花、西洋参、黄芪、板蓝根、香菇、浙贝母等10味中药组成,整方辛温与寒凉并用,扶正与祛邪共施,辛温而无助热之弊,寒凉而无碍脾之忧,解表发汗而不伤津,扶助正气而不敛邪。

药效学研究证实,馥感啉口服液兼具抗病毒与免疫增强作用,缓解儿童呼吸道感染发热、咳嗽、气喘、咽痛等症状。高质量循证研究证实,馥感啉口服液可缩短感冒病程,降低传变风险,减少反复次数,对免疫功能低下及有基础疾病儿童呼吸道感染治疗获益更多。

中医药创新实践获得行业认可

2023年,一品红凭借多年在中医药的产品创新实践获得中国医药企业管理协会、E药经理人组织评选的 “2023中医药传承与创新最佳实践案例50”。一直以来,一品红采用循证医学和真实世界研究方法科学诠释中医药的疗效特色,持续推动以临床价值为导向的中药创新。荣膺本榜单,是对公司在中医药领域创新发展的高度肯定。

除了已上市的相关品种外,根据公司2023年年报披露,公司有中(成)药研发项目5项。

来源:一品红

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