国内首家 振磬医材轰动国际
国卫院、工研院专家组成
2013年才创立的振磬,主要股东包含上杰洋等专业创投和国际知名医学专家,经营团队则由具丰富行销经验并为3D超音波先驱的张尊民,结合国卫院、工研院技术专家组成。
自主开发的ABUS打进印度
目前振磬除了MRgHIFU已向台湾食药署(TFDA)申请上市医材执照外,其自主开发的「自动全乳超音波检查系统」(ABUS) 产品,更已通过TFDA查验登记,并向欧盟申请上市中,该产品7月也已打败GE和西门子,取得印度政府标案。
张尊民表示,高强度聚焦超音波(HIFU)热治疗技术在国外已行之有年,依导引方式又可分为以超音波(Ultrasound)导引的USgHIFU,及以核磁(MRI)导引的MRgHIFU,振磬是暨国际大厂GE、Philips之后,第三家成功将MRgHIFU技术商品化的公司。
MRgHIFU两年内亚洲上市
该产品为创新医材,2015年成功完成第一阶段安全性测试临床试验,并和GE产品做过BE实质对等比较,除了已向TFDA申请上市外,也正在进行第二阶段临床试验,年底前亦将展开于韩国、日本等亚洲国家临床试验,并同步准备欧盟CE的取证,目标是两年内于亚洲各国上市销售。
另外,振磬开发的ABUS系统,相较于目前已上市的GE、Siemens ABUS产品,拥有扫描速度更快、操作更方便、医师判读影像更容易及病患较有隐私等优势。也因为扫描速度快,更适合做为可大量筛检亚洲妇女的乳房超音波解决方案。该产品目前已外销至韩国、东南亚等国,目标是在2年内成为亚洲市场的领导品牌。
未演先轰动的振磬,今年预估营收约100万美元,明年若不计在亚洲全面进行的临床费用,即可实质进入获利。该公司预计明年公开发行,为了加速拓展营运版图,目前已规划进行约3亿元的募资计划。