含苯巴比妥、氯二氮平复方药将纳管！ 最快9月公告上路

食品药物管理署13日预告，将苯巴比妥复方制剂及氯二氮平复方制剂纳为第四级管制药品管理。（本报资料照）

新北幼儿园喂药案宣告侦结，相关涉案人员均不起诉，但为避免苯巴比妥相关药品遭滥用，食品药物管理署已于13日预告将「苯巴比妥复方制剂及氯二氮平复方制剂」纳为第四级管制药品管理。食药署副署长陈惠芳指出，待搜集各界意见后，预计最快9月公告上路。

食药署曾盘点国内巴比妥相关成分药证共15张，有6张单方药品皆为第四级管制药品，均用于癫痫适应症，复方药品则有9张，须由医师开立处方后使用。食药署表示，目前世界多国对苯巴比妥复方制剂及氯二氮平复方制剂，皆无特殊排除列管规定。

今年6月27日卫福部管制药品审议委员会第47次会议讨论后，决议将苯巴比妥复方制剂及氯二氮平复方制剂以第四级管制药品列管，以强化管理，避免流用、滥用或不当使用；已于13日预告修正「管制药品分级及品项」草案，将这两款制剂纳为第四级管制药品管理。

陈惠芳说明，本草案预告评论期共14天，自预告日的次日起算，待预告期满后搜集各界意见，预计9月公告上路。

食药署表示，如未来正式公告后，自公告日起，尚有留存苯巴比妥复方制剂及氯二氮平复方制剂之机构业者，须依规定申请管制药品登记证，并于业务处所设置簿册，详实登载管制药品每日收支结存情形，并定期申报；机构业者如欲使用前述品项进行医药教育研究试验者，须事前向卫福部提出使用管制药品申请，经核准后始得使用。