华芢生物,拟赴香港上市反馈意见,涉人类遗传资源合规、外商准入等

来源:瑞恩资本RyanbenCapital

来自山东青岛的创新型生物制药公司华芢生物,于2024年4月29日在港交所递交招股书,拟香港上市。5月11日中国证监会接收其上市备案申请,中国证监会国际司对华芢生物出具补充材料要求:

华芢生物

请你公司补充说明以下事项,请律师进行核查并出具明确的法律意见:

一、请说明:

(1)你公司及下属公司掌握、采集和保管人类遗传资源的情况,是否采取相应管控及合规措施,是否存在违反《人类遗传资源管理条例》等有关法律法规规定的情形;

(2)你公司及下属公司业务是否涉及《外商投资准入特别管理措施(负面清单)》(2021年版)中外资禁止类的“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”;

(3)你公司及下属子公司经营范围中第三类医疗器械生产业务的实际开展情况及合规情况。

二、请说明你公司本次申请“全流通”股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他有争议的情形。