基米ASO核酸新药委托开发的制程放大专案 第三季入帐

基米总经理江俊奇表示,GMP核酸及多肽厂持续陆接获临床试验与研究用订单,其中,国内客户ASO核酸新药委托开发的制程放大专案将于第三季入帐。随着国外客户的疫苗产品将提交临床试验(IND)申请,基米也将顺势推动GMP厂下一阶段的产品查核工作,争取通过TFDA的PIC/S GMP先导工厂认证。

基米6月营收月增13.25%,年成长30.76%;上半年营收2.13亿元,年增10.9%。下半年在科研服务稳定增长、「LDTs 」与LPD新品上市效益挹注,以及CDMO专案完成陆续入帐,营运审慎乐观看待。

基米本次展会以「LDTs 服务」、NGS精准医疗检测系统与实验室相关设备、GMP/CDMO服务及新药开发为四大吸睛亮点。

LDTs 服务方面,基米锁定妇幼健康市场,率先推出脊髓性肌肉萎缩症(SMA)、X染色体脆折症等2项带因率较高的遗传性疾病检测服务;今年再提出癌症筛检诊断、治疗及预后,代谢遗传与罕见基因检测等5项LDTs 申请案,目前已通过书审,将在本次展会抢先曝光。

此外,因应次世代基因定序(NGS)纳保与再生医疗双法通过,促使LDTs 实验室建置及CDMO厂扩产需求提升,带动对相关仪器设备的增加,基米继先前取得全球科学服务领导品牌赛默飞世尔旗下多功能基因分析仪在台湾医院通路的独家代理,今年再独家取得实验室系列部分产品(Laboratory Product Division, LPD)的台湾区经销权,产品线包括低温储存设备(冷藏冰箱、低温冷冻柜与液态氮储存设备)、二氧化碳培养箱及生物安全操作柜等,品项完整且功能齐全。

GMP/CDMO领域,GMP核酸及多肽厂是基米近年转型升级的重要指标,从临床前期的研究开发、制程优化放大与确效、分析方法开发与确效、安定性试验到商业量产(含CMC文件提供)等,提供整合性的专业服务,并将展示目前进行中的2项疫苗佐剂产品。

至于基米跨足新药市场的子公司莱斯特将展示与中兴大学研究团队合作开发的新型抗生素增敏剂,初始适应症将用于洗肾及置换关节的预防性感染,目前处于临床前研究阶段。

江俊奇指出,莱斯特研发中的新型抗生素增敏剂不具抗药性,并可与现有的各线抗生素做合并治疗,扩大其临床应用市场,看好该药物市场潜力。