减肥药带火原料药企,诺泰生物上半年涨幅居首

(人民日报健康客户端记者 刘玫妍)截至7月16日,A股半年报业绩预告收官,医药板块整体下跌。以司美格鲁肽为代表的GLP-1类减肥药热度不减,带动上游原料药企股价大涨。作为多肽类原料药头部企业,江苏诺泰生物成为今年上半年涨幅最高的生物医药企业,累计涨幅为75.29%,总市值为166.9亿元。

6月20日,诺泰生物披露半年度业绩预告,预计2024年上半年归母净利润可达1.8亿元~2.5亿元,同比增加330%~497%。诺泰生物表示,公司2024年半年度业绩同比实现较大增长的原因,主要得益于自主选择产品的持续放量及收入占比提升。自主选择产品包括多肽类原料药,目前诺泰生物旗下司美格鲁肽、利拉鲁肽等6个原料药品种已在美国通过与制剂的关联技术审评。

“我们拥有至少5个多肽原料药进入商品化供应,而且年供应量在100公斤以上,这使得我们的产能满负荷运转,甚至短缺。”6月20日,业绩预告发布后,诺泰生物董事长童梓权在接受经济观察报采访时表示。

7月17日,艾媒咨询CEO兼首席分析师张毅告诉人民日报健康客户端记者,虽有很多企业希望吃到减肥药红利,但国内真正获批减重适应证的多肽药物还寥寥无几,目前只有诺和诺德的诺和盈和华东医药的利鲁平。诺和盈在我国的专利将在2026年到期,届时国内减肥药物可能大面积上市,然后才能将投入转化为真正的收入和利润。与在GLP-1靶点布局的创新药和仿制药企业相比,原料药企业是产业链中确定性更强和更先受益的细分赛道。

在全球,GLP-1类药物是近两年增长最快、最受瞩目的药物类别。根据公司年报,2023年,诺和诺德的司美格鲁肽卖出212亿美元,占总营收6成以上;礼来制药也凭借两款GLP-1类产品卖出125亿美元。

GLP-1的迅猛发展带来上游原料药的巨大需求。诺和诺德与礼来均在加大对GLP-1类原料药和制剂产能的扩充力度,但多肽类原料药的产能建设周期较长,难以满足当下需求,以诺泰生物为代表的中国原料药公司得到了跨国药企和国内一众布局减肥药的公司的青睐。2023年,诺泰生物签下数个原料药大单,客户包括默沙东、梯瓦、福泰制药、前沿生物等。

多肽原料药的技术标准并不低,其合成过程需要经过数十个步骤,大规模化生产有极高的技术壁垒。在国内备案的五家司美格鲁肽和四家利拉鲁肽原料药企业中,诺泰生物是唯一一家包装规格达到1千克/袋的企业,其他几家最大的包装规格也不超过300克。单批次产量公斤级不仅意味着更高的生产技术和工艺水平,考虑到包装和加工方面的费用,诺泰的单位成本应该是最低的。

布局早再加上技术壁垒的加持,诺泰生物已成为多肽类原料药的头部企业。随着司美格鲁肽等重磅多肽品种专利到期日趋临近,多肽原料药市场需求将进一步打开,诺泰生物进一步加码减肥药。6月27日,诺泰生物发布公告,拟将原料药制造与绿色生产提升项目变更为601、602多肽原料药车间建设项目,新项目预计2025年12月投产。

张毅表示,“未来,多肽类原料药领域会有更多的竞争者加入,在吃到第一批红利后如何能保持优势,研发投入和产能建设是关键。”