进博观察|全疾病周期管理受重视,跨国药械企业纷纷加码投入
21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道
随着“健康中国”战略的深入推进,提高全民健康素养已成为提升公共健康水平的关键因素。在这一战略指导下,疾病的规范治疗与长期管理作为维护和促进公共健康的重要手段,正逐渐被赋予更多的关注和资源,这不仅依赖于创新治疗方案的加速引入和应用普及、医疗体系的完善升级,更离不开全民健康素养的全面建立与普遍提升。
面对不断攀升的患病人群和严峻的防治形势,在政策驱动和市场拉动之下,跨国药械企业正在通过多种方式积极布局全疾病周期管理生态圈。
在本次进博会上,根据21世纪经济报道记者观察发现,诸多跨国药械企业将目光聚焦在疾病管理、诊疗水平、医患教育等多方面,希望借力进博会“溢出效应”推动创新药械产品加速落地,同时借力多元化的患者管理模式,共同赋能线上线下诊疗及疾病管理生态,从而提升患者诊疗依从性,帮助患者实现更科学的疾病全周期管理。
这也意味着,为患者在疾病长期管理中存在的难题提供新方法、新路径,切实解决临床痛点,助力行业蓬勃健康发展已然成为行业大趋势。
“网红”疗法齐亮相
近年来,以流感为典型代表的秋冬季呼吸道感染性疾病带来的考验依然严峻。每年的10月到次年3年,都是季节性流感高发时期。每年流感病毒仍然会在全球导致300万到500万例重症病例、29万到65万人死亡。
今年,国家卫生健康委等13个部门联合制定了《健康中国行动——慢性呼吸系统疾病防治行动实施方案(2024-2030年)》,明确提出到2030年,70岁及以下人群慢性呼吸系统疾病死亡率下降到8.1/10万及以下的工作目标。而流感是由流感病毒引起的一种传染性强、传播速度快的急性呼吸道传染病,与慢性呼吸系统疾病密切相关。流感冬春季高发,病程通常在5天以上,家庭、学校、办公室等都是流感传播的重要场所。患者感染流感后可能引发并发症,也可能造成聚集性流感病毒暴发,对公众健康造成重大威胁。
本届进博会,“网红”抗流感创新药速福达®携最新CENTERSTONE研究成果再度亮相。借此契机,复旦大学附属华山医院张文宏教授就流感防控策略的议题展开分享。他表示,作为一种可引起重症肺炎的急性传染病,流感不仅会对个人健康构成威胁,也会给公共卫生系统带来巨大压力。
“我们今天所面对的问题不是流感的治疗,而是大众认为流感不用治疗。流感是一个可以治疗、可以预防的疾病,我们强烈建议一老、一少与身体状况欠佳的人群,一旦出现发热症状,应尽早诊断、及时治疗,避免重症的出现。”张文宏强调。
肥胖症已成为全球的重大公共卫生问题。中国成年人肥胖人群比例为16.4%,约1.8亿成年人患有肥胖症。肥胖与超过200种疾病相关,例如,心血管疾病、某些类型的癌症、2型糖尿病等。
数据显示,肥胖症是我国第六大致死致残主要危险因素。与之形成对比的是,公众对于肥胖症作为一种慢性疾病及其带来的健康问题认知不足。“错位”的观念也常常导致肥胖症患者遭受偏见。同时,肥胖症的诊断与治疗现状均不容乐观,仅有一小部分患者得到了治疗。肥胖症治疗领域仍存在巨大的未被满足的医疗需求。
近期,国家卫健委发布《肥胖症诊疗指南(2024年版)》,为临床实践提供科学、规范的指导路径,也为中国肥胖症诊疗的发展带来新机遇。借助进博会的平台,本届进博会上,诺和诺德携创新成果亮相,其中就可见“网红减肥药”司美格鲁肽注射液 的身影。
本次,全球首个且目前唯一用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂诺和盈®(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)迎来中国首秀。根据临床数据,诺和盈®能够实现平均17%(17.6kg6,8)的体重降幅,其减重效果可以持续至少2年,并为患者带来超越减重的多重健康获益。诺和盈®的安全性和耐受性,经过全球14项超过2.5万超重或肥胖受试者的临床试验验证。截至目前,司美格鲁肽已累积起超过2200万患者暴露年的使用经验。
借力进博会舞台,诺和诺德还宣布与包括和睦家医疗集团、爱康集团、泰康医疗管理有限公司、曜影医疗、和祐国际医院集团、毓舫集团、幸福心·凯思米集团在内的私立医疗机构启动合作,提高患者可及性。
疾病诊疗需规范化
在中国,心血管和肾脏疾病作为慢病代表,其标准化治疗和规范化管理始终面临着一系列挑战。
在第七届进博会现场,一场聚焦心肾慢病的“超级问诊”健康科普活动在诺华展台举办。复旦大学附属中山医院副院长、心内科副主任钱菊英教授指出,心血管疾病的防控不仅需要医疗技术的创新,更需要公众健康意识的提升。以低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)这一血脂异常的重要指标为例,大部分人都会认为化验单上没有箭头,就没问题。
“但事实上,LDL-C是否达标不能‘一刀切’,而是要根据患者自身的健康情况以及心血管事件危险分层,进行差异化评估。所以我们正在推动新版血脂化验单的临床应用,并持续将分层达标的理念,通过健康科普进一步传递给患者,也让他们能更积极主动地进行心血管危险因素的长期管理。”钱菊英教授说。
随着人口老龄化加剧,我国绝经女性预计2030年将达2.8亿。《“健康中国2030”规划纲要》和《中国妇女发展纲要(2021-2030年)》中均强调了提升女性全生命周期健康服务的重要性。我国女性平均寿命已超80岁,更年期健康管理是老年女性保健的关键。
今年进博会展台上,雅培带来了女性健康领域的新药芬悦宁®,适用于治疗绝经后至少12个月的女性的雌激素缺乏症状。该款新药自去年进博会首秀后获批上市,加速进入中国市场,帮助适龄女性更好地度过更年期。同时还公布了由中国人口福利基金会发起的“女性经期友好联盟倡议”,该项目由雅培参与支持,通过艺术展等多种形式,普及经期健康知识,提高女性的预防、筛查和诊疗意识。
谈及女性健康话题,在“乳酸有益‘私’ 女性健康科普会”上,复旦大学附属妇产科医院宫颈、阴道早期病变诊治中心主任医师隋龙教授表示:“乳酸能抑制加德纳菌等有害菌生长,调整菌群;乳酸的存在使阴道内的酸碱平衡稳定,有助于阻止病原微生物的入侵, 维持阴道的微生态平衡。而且,乳酸还能为其他有益菌(如乳酸杆菌等)提供良好的生长环境,从而促进其繁殖,形成稳定的菌群结构。乳酸及其制剂被广泛用于阴道炎的治疗,乳酸联合克霉唑治疗阴道炎,可提升克霉唑溶解度。”
《“健康中国2030”规划纲要》提出,到2030年实现总体癌症5年生存率提高15%,并突出强调了“预防为主、防治结合”的重要性。在第七届进博会上,强生再次携突破性肺癌药物亮相,率先带来了全球首个针对非小细胞肺癌(NSCLC)EGFR/MET基因突变的双特异性抗体RYBREVANT(埃万妥单抗注射液,amivantamab),标志着其正式进军肺癌领域。2023年10月,埃万妥单抗的首个上市申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。此前,这款疗法已被CDE纳入治疗特定NSCLC的突破性治疗品种。
默沙东今年携手上海交通大学附属胸科医院呼吸内科主任医师储天晴教授,复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科副主任医师杨犇龙教授,上海市胸科医院放疗科副主任医师刘俊教授等开展了一场以癌症科普活动。上海交通大学附属胸科医院呼吸内科主任医师储天晴教授表示,肺癌与吸烟、二手烟或环境油烟、职业致癌物质暴露、罹患其他恶性肿瘤、肺癌家族史、慢性肺部疾病等因素有关。提高肺癌生存率的关键在于早期发现、早期诊断和尽早治疗,而早期诊断又是重中之重。肺癌在早期无明显症状,很多患者发现的时候已经是晚期,对于存在肺癌危险因素、45岁以上的中老年人群,可通过筛查手段例如肺部低剂量CT筛查,以帮助他们可能更早发现肺部肿瘤的蛛丝马迹。
血友病是一种X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病,致残率高,患者会终身伴有凝血功能障碍。数据显示,中国血友病的患病率约为2.73/100,000,致残率高达70%,三分之二的患者到了成年以后,都会有关节肌肉致残,影响正常的生活和工作能力。
产学研医多方协作
随着药监部门的产品上市审评流程越来越快,不少创新产品从获批到上市的时间也越来越短,创新药械是疾病管理中非常重要的部分,只有不断推出推动创新产品落地才能真正改变疾病治疗格局。当下,为了推动创新产品可及,产学研医多方也在加强合作。
提高缺血性卒中再灌注治疗的数量和质量是落实我国《健康中国行动——心脑血管疾病防治行动实施方案(2023—2030年)》的重要举措和目标。为了减轻缺血性卒中疾病负担,勃林格殷格翰与中国卒中学会共同宣布就“BOAT行动”达成合作伙伴关系。依托这一项目,双方计划在未来携手提升中国缺血性卒中的救治水平,重点着力于提高中国缺血性卒中患者的再灌注治疗应用率,从而降低卒中致残率,提高患者生活质量。
迟发性运动障碍(TD)是与长期服用多巴胺受体阻滞剂相关的一种异常不自主运动。近年来,我国多项研究结果显示,精神分裂症患者的TD患病率为36.0%-46.5%,高于全球水平(25.3%)。然而,由于疾病认知不足、用药知识缺乏,许多神经疾病患者未能在患病早期及时诊断,即使确诊后,用药依从性也有待提高,不利于疾病管理和有效控制。今年进博会上,梯瓦宣布与腾讯健康、京东健康、好心情分别开展合作签约,整合优势资源,促进神经系统疾病医学科普,提升公众对迟发性运动障碍和亨廷顿舞蹈病(HD)的疾病认知,进一步提升创新药物可及,助力推动神经系统罕见疾病诊疗。
在今年进博舞台上,GSK重点介绍了其从预防使用的疫苗,到治疗使用的吸入制剂、生物制剂、长效生物制剂的完整呼吸管线版图。在加速引进创新药物的同时,GSK还持续携手行业合作伙伴,与暨南大学粤港澳大湾区药品医疗器械真实世界研究院(简称“大湾区真研院”)签订框架协议推进学术研究;长年支持幸福呼吸项目,助力实现院内院外患者全链路管理;与四川西部医药技术转移中心携手共同推动EOS相关呼吸疾病及共病规范化诊疗中心共建,提升行业诊疗水平,满足广大中国患者治疗需求,为助力我国慢性呼吸系统疾病防治事业贡献力量。
数据显示,截至2022年,以中老年为主要群体的白内障患者,已超2.2亿;屈光不正患者更高达7亿。庞大的近视患者群体,亦带动视力保健领域的市场需求。本届进博会上,爱尔康手术产品事业部带来了一系列眼科手术产品与解决方案,包括有效提升术后视觉质量的先进技术人工晶体(ATIOL),以及赋能诊疗一体化的设备互联解决方案。与此同时,响应“健康中国2030”,为促进本土眼健康医疗水平的整体提升,支持更多人享受高质量眼健康服务,爱尔康也在依托进博会的平台效应,强化本地战略合作,与伙伴携手共促行业高质量发展。爱尔康中国宣布与中山大学眼科中心、爱尔眼科、光正集团等多家机构签署战略协议和合作备忘录,加速创新产品与技术面向市场,强化“全光塑”以及其他精准手术和数字化解决方案在眼科手术中的应用。
推进诊疗服务提升
随着现代医疗的发展,有着重大未尽需求的疾病,如心脑血管、呼吸、炎症等领域迎来更多创新解决方案,患者生活质量得以改善、生命得以延续。
与此同时,患者支持已成为全面护理的重要组成部分,而不仅仅是附加服务。在患者支持项目中,关注病情打击后的心理状态、家庭压力、药物副作用及医保流程复杂性等关键因素,通过专业支持和个性化提醒,能有效帮助患者坚定治疗信念,实现更佳治疗效果。
本届进博会上,勃林格殷格翰正式推出“ECHO医患关爱生态圈”(Empower & Collaborate for HealthOasis)项目。项目旨在以医患为中心,携手多方力量,赋能医疗合作模式。借此契机,病痛挑战基金会信息研究总监郭晋川先生表示:“作为患者组织,一项很重要的工作就是通过提供和整合资源努力为存在健康问题的人群提供支持和帮助,未来也期待能够与保险公司、药企、医疗机构等共同开展病友群体的一些专题调研工作,比如了解发病人数、确诊经历、治疗现状、经济负担、心理负担等,推进诊疗服务、商业保险政策的制定,从而能够融合各方为患者提供社会帮助,改善患者健康结局和生活水平。”
在本届进博会上,诺华中国宣布与中国罕见病联盟启动合作项目“极光计划”。双方希望就提升社会各界对PNH(阵发性睡眠性血红蛋白尿症)这一罕见病的关注和健康素养等方面展开交流与合作,以助力更多PNH患者能够早日回归正常生活。
PNH是一种慢性、进行性、危及生命的血液系统罕见疾病,临床主要表现为贫血、阵发性血红蛋白尿、骨髓造血功能衰竭和血栓形成等。PNH可在任何年龄发生,但更常见于30-40岁人群,对青壮年造成终身沉重的负担。
针对本次合作,诺华将与罕见病联盟探讨如何协力提升PNH患者和公众对该疾病的认知和健康素养,以及如何通过开展各类活动和项目以帮助患者及其家属更好地了解PNH、助力改善医患沟通,并推动整个社会的健康绩效提升,增强全社会对这一罕见病群体的关爱。此外,双方将探索开展针对临床医生、药学专家等医疗专业人士的培训项目,旨在提高对PNH的诊疗能力,确保患者能够接受到最新、最有效的治疗方案。
中国罕见病联盟执行理事长李林康表示:“PNH被称为‘罕见病中的罕见病’,中国罕见病联盟积极参与推动PNH患者的关爱,发现并努力解决临床医生对PNH认知不足和诊疗水平地区差异性显著等的问题。罕见病的防治是一项系统工程,离不开各方的共同努力。相信随着更多力量的注入,罕见病患者将迎来更加美好的未来。”
此次,全球首款只需每周一次固定剂量皮下注射的抗组织因子途径抑制物HYMPAVZI™(马塔西单抗/marstacimab-hncq)亮相第七届国际进口博览会辉瑞展台。
今年 8 月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已受理马塔西单抗的上市申请,10月24日,马塔西单抗被纳入CDE《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》试点项目,这也是首个被纳入CDE“关爱计划”的药物。
李林康表示:“非因子治疗不同于因子替代疗法的按需治疗和预防治疗,在减少出血方面具有重大意义的进步。对于许多需要频繁、耗时的静脉输注治疗方案的患者,马塔西单抗的治疗方式更加方便,可以减轻患者的治疗负担。新治疗手段的引入对中国血友病患者无疑是个好消息,我们期待它能早日落地,服务中国血友病患者。”