九源基因国内首家报产司美格鲁肽生物类似药
财联社4月3日电,国家药品监督管理局药品审评中心官网2024年4月3日显示,杭州九源基因工程股份有限公司(“九源基因”)递交的司美格鲁肽注射液(商品名:吉优泰)的上市申请获得受理(受理号:CXSS2400032、CXSS2400033、CXSS2400034、CXSS2400035、CXSS2400036、CXSS2400037),适应症为用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。以国家药品监督管理局药品审评中心官网所披露的申报记录来看,这是国内第一家申报上市的司美格鲁肽生物类似药。
相关资讯
- ▣ 九源基因司美格鲁肽生物类似药上市申请获受理
- ▣ 司美格鲁肽新适应症国内申报上市,相关生物类似药研发加速
- ▣ 司美格鲁肽生物类似药减重适应症临床研究将有指导原则
- ▣ 独家|中国内地首个司美格鲁肽生物仿制药申报上市 诺和诺德回应专利争议
- ▣ Fractyl Health(GUTS.US)GLP-1基因疗法可阻止司美格鲁肽停药反弹
- ▣ 仿制药价格仅十分之一?司美格鲁肽减重药国内如何定价
- ▣ 司美格鲁肽等减肥药或能降低药物过量风险
- ▣ 重磅!首个司美格鲁肽减重疗法在国内获批
- ▣ “减肥神药”司美格鲁肽国内获批在即?别高兴的太早
- ▣ “减肥神药”司美格鲁肽国内获批,想用的人别高兴太早
- ▣ 跨界药王——司美格鲁肽的进阶之旅
- ▣ 国产版司美格鲁肽加速减重适应证临床,瞄准海外药物专利快到期
- ▣ 华东医药司美格鲁肽临床试验获批
- ▣ 记者手记|美国“司美格鲁肽热”背后的“山寨药”乱象
- ▣ “减重版”司美格鲁肽上市!专家提醒只有两类人适用
- ▣ 翰宇药业牵手三生制药:司美格鲁肽能否成为新盈利点?
- ▣ 减肥药大利好! EMA官宣司美格鲁肽等药物与自杀念头无关联
- ▣ 人福医药:司美格鲁肽注射液获得药物临床试验批准通知书
- ▣ 翰宇药业(300199.SZ):公司司美格鲁肽原料药获得DMF备案号
- ▣ 减重版司美格鲁肽在上海开出全国首批处方
- 司美格鲁肽注射液没进医保,找人代开、倒卖药物会受处罚
- ▣ 爱美客(300896.SZ):司美格鲁肽注射液获得药物临床试验批准通知书
- ▣ 翰宇药业与三生蔓迪签署司美格鲁肽注射液合作协议
- ▣ 减重版司美格鲁肽正式在中国上市
- ▣ 四环医药:司美格鲁肽减重 IND 申请获批 新突破
- ▣ 新药速递 | 减重版“司美格鲁肽”诺和盈限量到货!
- ▣ 司美格鲁肽“减肥版”在国内获批 减肥人士都能用吗?
- ▣ 减重版司美格鲁肽在沪开出首批处方 专家强调:用药应经过检查评估!
- ▣ 万邦医药:公司司美格鲁肽项目现处于临床研究阶段