具备全球药品申报战略格局 长风药业申报科创板

慢性病是严重威胁我国居民健康的一类疾病，我国居民慢性病死亡占总死亡人数的比例高达 86.6%，造成的疾病负担已占总疾病负担的 70%以上，已成为影 响国家经济社会发展的重大公共卫生问题。慢性呼吸疾病主要以 COPD 和哮喘 两大主要疾病为代表。呼吸系统疾病的增加与空气污染、吸烟密切相关，慢性呼 吸疾病患者在 2021 年超 1.7 亿人，预计到 2030 年，慢性呼吸疾病患病人数将达 到 1.9 亿人。虽然吸入制剂在国际上已被广泛普遍使用，也已被国家列为国家基 药，但是基层配备不足、居民主要使用意识不足、治疗规范性不够完善等因素都 导致仍有大量慢性呼吸疾病患者未能得到有效的治疗。

近年来，日益严重的大气污染、吸烟人群的增加、人口老龄化等因素，使得各种呼吸系统疾病的发病率有增无减。全球呼吸系统疾病治疗药物市场规模从 2017 年的 809 亿美元增长至 2021 年的 945 亿美元，年复合增长率为 4.0%。预计 到 2025 年，全球呼吸系统疾病治疗药物市场规模增长至 1,250 亿美元，并预计 于 2030 年增长至 1,561 亿美元。

长风药业股份有限公司（下称“长风药业”）专注于呼吸系统疾病领域药物的研发、生产和销售。公司以开发高质量的呼吸系统治疗产品为使命，在哮喘、COPD、过敏性鼻炎等多个临床需求大的治疗领域构建了丰富的吸入制剂研发管线。

公司主要在研产品吸入用阿福特罗雾化溶液已在美国申报上市、在中国提交临床申请，该产品被纳入国家《第二批鼓励仿制药品目录》。该目录系针对国内专利即将到期尚未提出注册申请及临床供应短缺（竞争不充分）的药品进行遴选论证后制定。公司在研产品沙美特罗替卡松吸入气雾剂正处于临床试验阶段，并有望成为国内该产品的首个气雾剂型。

公司自主研发的吸入用布地奈德混悬液于2021年5月获批上市，并于2021年6月中选第五批全国药品集中采购，自上市以来已经覆盖超过8,000家终端医疗机构。公司产品氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂于2022年11月获批上市，是国内首个获批的针对变应性鼻炎的激素-抗组胺复方鼻喷雾剂产品，填补变应性鼻炎治疗领域空白。

目前，公司已累计主持或参与了多项国家、省、市级科研项目。此外，公司亦投入研发吸入制剂创新药、肺部介入医疗器械产品，致力于为呼吸系统疾病患者提供多方位的治疗选择方案。