抗生素惊见1.6公分玻璃碎片 厂商主动通报回收622支

用于治疗多菌种感染的复方抗生素「必斯袒冻晶注射剂」，遭医院发现混入1.6公分长的玻璃碎片，厂商主动通报回收同批号622支。（食药署提供）

食品药物管理署今天公布，用于治疗多菌种感染的复方抗生素「必斯袒冻晶注射剂」，遭医院发现混入1.6公分长的玻璃碎片，厂商主动通报回收同批号622支。食药署副署长陈惠芳表示，该药物市占率约10％，同成分同剂量药品尚有12张许可证，预计不会影响国内供应使用情形。

食药署今天公布药品回收资讯，必斯袒冻晶注射剂（Pisutam Lyo for Injection）因厂商主动通报，接获诉有异物混入，故启动回收同批号共622支。该药物为复方抗生素，主要用于治疗同时有耗氧菌和厌氧菌的严重多菌种感染。

陈惠芳说明，有医院向厂商反应在该药物中发现玻璃异物，由于它是冻晶注射剂，成品为干燥药块，可能在产品出厂时目视没有看到，溶解后才发现异物；经评估由于玻璃碎片大小刚好可以通过瓶口，长宽约1.6乘以0.6公分，可能是在洗瓶的时候碰撞导致玻璃破碎，混入瓶中。

陈惠芳表示，该药品市占率10％，去年健保用量约9.9万支，国内尚有12张同成分同剂量的药品许可证，预计不会影响国内供应使用情形。本次共回收622支，如果厂商没有按照要求缴交报告和预防措施，或未依规定回收，将依《药事法》处新台币20到100万罚锾。