康希诺:DTcP-Hib-MCV4联合疫苗获批开展临床试验
康希诺公告:康希诺生物股份公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准其吸附无细胞百(组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗(DTcP-Hib-MCV4联合疫苗)开展临床试验。该疫苗注册分类为预防用生物制品1.4类,旨在满足市场对多联疫苗的需求。公司已在疫苗研发过程中积累相关数据,MCV4曼海欣®已获得药品注册证书并商业化。需注意,疫苗研发复杂且周期长,临床试验后仍需申请药品注册上市许可。
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