M痘疫情严峻！世卫核准全球第1款疫苗 日本这支考虑中

丹麦药厂巴伐利亚北欧公司研制的M痘疫苗，已获世卫组织核准使用于成年人。（资料照／路透）

非洲最新一波M痘（Mpox，旧称猴痘）疫情严重，疫苗却少得可怜。世界卫生组织（WHO）周五（13日）宣布，已核准丹麦药厂巴伐利亚北欧公司（Bavarian Nordic）出品的M痘疫苗用于成年人，婴幼儿、孕妇等体弱族群可由医师诊断后施打。这是世卫批准的第一支M痘疫苗，全球疫苗免疫联盟（Gavi）、联合国儿童基金会（UNICEF）等捐赠单位将可采购，然而制造商仅此一家，供货量有限。

综合美联社、路透社报导，非洲M痘去年爆发新一波疫情，世卫在疫苗准备与运输因应缓慢而饱受批评。世卫秘书长谭德塞（Tedros Adhanom Ghebreyesus）周五说，无论是当前非洲猴痘疫情爆发现状或未来疫情，第一支M痘疫苗授权是世人对抗这种疾病重要的一步。他呼吁相关各界赶紧扩大采购、捐赠、推懬的力道，同时采取其他因应措施，把疫苗送到最受需要的地方。他强调，疫苗并非仙丹妙药，其他公卫手段也很重要。

世卫组织本次以「资格认证」（prequalification）核准的内容显示，巴伐利亚北欧公司生产的疫苗可供18岁以上成年人分2剂接种，目前尚未允许施打于18岁以下人士，但可供「适应症外使用」（off-label use），意思是临床医师可用于药品仿单（说明书）所载内容以外的用途，包括新的适应症、对象、剂量或剂型等。这代表该公司疫苗可在疫情爆发的情况下由医师判断用于婴儿、儿童、青少年、孕妇、免疫功能低下者，可降低感染风险。

日本「KM生物」（KM Biologics）制药公司研发的疫苗LC16已获日本药管当局核准，仅限儿童使用，必须使用特殊针头施打。世卫正考虑是否核准LC16。世卫周五表示，欧洲多国、美国、日本已承诺捐赠2款用于预防M痘的疫苗共360万剂，第一批疫苗到货后，预计10月2日开打。

巴伐利亚北欧公司生产的M痘疫苗在美国上市名称为Jynneos，2022年全球爆发M痘疫情时获得欧美众多富裕国家授权使用，对于儿童有效的证明有限。去年在刚果民主共和国（民主刚果，首都金夏沙）发现传染力更强的M痘变异病毒株1b，在瑞典、泰国等非洲大陆以外国家发现境外移入病例。非洲疾病管制暨预防中心（Africa CDC）官员上月表示，目前这波疫情最严重的国家是刚果民主共和国，将近70%病例是15岁以下儿少，同一年龄层占死亡病例高达85%。过去1周新增3160例确诊、107例死亡。

世卫统计，自2年前M痘疫情爆发以来，全球已120多国通报逾10.3万个确诊病例，至周日（8日）为止，非洲10多国死亡病例至少723人。非洲卫生专家估计，为了遏阻非洲大陆这波疫情，疫苗需求量约1000万剂，然而疫情最严重的民主刚果截至上周到货量仅约25万剂，不成比例。

M痘与天花属于同属正痘病毒（orthopoxvirus），症状较天花轻微，包括发烧、畏寒、疼痛；病情较严重时，患者脸部、双手、胸口、生殖器会出现皮疹、化脓等病变症状，儿童尤其容易感染。世卫已于今年8月14日把M痘疫情列为「国际关注公共卫生紧急事件」，这是世卫最高级别警示。