美拚本土化 保瑞、泰福等成大赢家
甫获众议院通过的生物安全法,虽然还要再等参议院拍板,不过在「去中化」已成趋势下,吸引国际大厂前进卡位。保瑞董事长盛保熙先前即表示,这三年是台湾生技业进军国际和并购的最佳机会。
为此,保瑞今年一口气并购美国明尼苏达州最大药厂Upsher-Smith Laboratories、收购Emergen BioSolutions子公司马里兰康登镇的无菌针剂制造厂和入股泰福,成为台湾在美国本土供应链布局上最完整的(大、小分子,各式剂型、制造、包装)公司。
另外,泰福美国厂目前的产能是四个1,000升,保瑞主导营运后,后续会再加一至二个2,000升产能。盛保熙说,泰福不会拚大量生产,而是聚焦单一量较小的癌症用药、mRNA、ADC、精准治疗等领域。
细胞治疗股的永笙,在美国加州已具备完整营运据点以及商化生产GMP厂的建置,该厂也完成美国FDA的查厂认证,可提供产品由临床到商化的全球供应。
永笙以自有脐带血库资源所开发的异体脐带血新药RegeneCyte,已向美国FDA提出药证申请,去年底FDA也完成美国GMP查厂,有望今年取得药证。
易威在2013年并入美国专攻学名药和505(b)2(新剂型新药)的Magnifica公司,纽泽西州的TULEX药厂是生产基地后,拥有的控制释放剂型、粉碎/微细化技术两个具竞争优势的平台,已吸引不少药厂寻求合作开发。