奈米醫材大陸子公司自有品牌取證成功 拚明年第2季產品上市

奈米医材（6612）28日公告持股62.83%子公司硕创自有品牌预装式单焦人工水晶体「推见MY18P」于8月获批中国大陆医疗器械注册证，由于获产品注册证后，还需要申请医疗器械生产许可证，公司预期，该产品正式于中国大陆市场上市销售时间最快将为明年第2季。

奈米医材表示，中国大陆当地生产的医疗器械，在取得产品注册证后仍需取得生产许可，始能正式生产及销售。因此，硕创自有品牌预装式单焦人工水晶体「推见MY18P」于获得产品注册证后，将积极进行中华人民共和国医疗器械生产许可证的申请，预计将在今年底前获得生产许可，之后始可进行生产备货，加上接下来需要进行市场推广活动，预期「推见MY18P」正式于中国大陆市场上市销售时间约为明年第2季~第3季。

奈米医材表示，此次硕创产品取证顺利，将有助于后续公司整体经营策略及规画，及拓展未来大陆医疗器械市场。

就产业环境来看，资讯爆发与多萤幕世代的来临，使得眼睛过度使用的程度大幅增加，再加上全球高龄人口比例愈来愈高，因老化导致眼睛功能的自然衰竭下，产生眼睛水晶体之白内障病变便无法恢复到原有功能，以手术方式更换成人工水晶体为目前治疗白内障主要方式。根据研究统计，全球人工水晶体市场销售规模2022年约13亿美元，2028年将超过18亿美元。