萨菲生物获 500 万美元以加速血液制造技术

生物技术初创公司 Safi Biotherapeutics 已获得 500 万美元的种子资金,以推进其加速生物制造红细胞生产的使命。该公司正在为一系列需要输血治疗慢性病的患者开发人造血细胞,同时还在探索创建可用于急性创伤和手术环境的通用献血细胞。

Safi 所针对的是与当前献血供应系统有关的问题,据说这个系统容易出现短缺情况。需要定期输血的患者经常对多种血液抗原产生免疫反应,使匹配过程复杂化,并增加了找到兼容献血者血液的难度。此外,随着全球人口老龄化,预计 献血需求将上升,而献血者群体同时减少。

萨菲的技术旨在通过开发源自干细胞的红细胞来应对这些挑战。虽然研究人员探索在实验室中培养红细胞这一概念已有多年,但如今重点已转向以一定成本大量生产这些细胞,从而使其成为供体血液在商业上可行的替代品。

“我们知道红细胞可以从干细胞源中培养出来;学术和行业团队多年来一直在证明这一点,”Safi 首席执行官道格·麦康奈尔(Doug McConnell)说。“甚至已经有了临床试验,将少量、相当于茶匙容量的培养红细胞进行输血,包括英国布里斯托大学目前的RESTORE 研究。挑战在于我们能否以足够低的成本大量生产这些细胞,从而使其能够作为供体血液的商业替代品而具有可行性。我们相信我们可以。”

萨菲成立于 2020 年,是美国国防部按需血液计划的一部分,该计划旨在推进血细胞治疗技术。萨菲与国防部的合作让该公司得以证明以支持多个输血单位的规模生产同种异体红细胞商业上的可行性。

“国防部的资金支持了使用较少的培养基和较低成本的组件来高强度、超高效率地生产这些细胞,”麦康奈尔补充道。“我们现在看到了一种经济上可行的人造红细胞产品的发展路径,它可以满足民用和军用需求,并补充现有的献血供应。”

由 J2 风投牵头的新种子投资,加上国防部提供的超过 1500 万美元的资金,预计将加快 Safi 在临床生产和监管流程方面的工作进度,包括提交研究性新药(IND)申请以及启动临床试验。