糖联创新技术 创造多元抗体药物

文.理财周刊

致力于抗体药物开发的台湾糖联(4168,以下简称糖联),从全新抗体新药开发、抗体基因人源化、量产细胞株建立、分析方法开发、上下游产程开发,到放大制程优化面向着眼,搭配独家创新技术平台,成功开发first-in-class抗癌新药和数个生物相似药产品

所谓抗体药物就是研究人员制造出单株抗体研发而成的药物,而单株抗体也就是从单一种细胞制造生产出来的抗体,这样的基因改造细胞具有肿瘤细胞能不断分裂增殖的能力,又有像免疫细胞产生抗体的能力,只会针对一种抗原决定基反应,专一性高、敏感度强,可以精确个别解读某个基因标靶。简单说,它可以重点性的杀死癌细胞,又不容易影响健康正常的细胞,同时可以降低副作用跟减少开发时间,因此目前在临床上很常使用于癌症治疗;全球目前皆把单株抗体药物列为药品开发的重点项目

糖联(4168)董事长张东玄表示,公司拥有完善的一站式蛋白质药物分析平台,能针对各式不同的生物制剂,开发出客制化的分析方法,并完成方法确效。蛋白质药物是分子药的一种,由于它具有活性,在制程上注重的不单单只有产率品质部分更是重点;而且,专利设计更重视完整性布局,因此在开发上相较小分子药以化学合成方式来进行,难度更高。以市场价格来看,专利抗体药物的价格约是一般传统化学治疗药物价格的二十倍,高单价、高毛利,也让像糖联这样拥有高技术门槛的研发团队愿意投入开发。

糖联董事长张东玄进一步提到,公司目前从30mL培养体积摇瓶、1公升/5公升的生物酦酵槽,到50L GMP-like试量产,拥有最健全的细胞培养参数,确保在放大制程时仍维持一贯的产率与品质。此外,糖联的创新技术平台除细胞株筛选外,亦可借由产程设计或细胞基因工程的方式进行调控以利大幅增加效能并降低副作用。同时,经过这个整合式的细胞株开发平台,可以提供客制化细胞株服务,为每一个专案量身打造最优选的细胞株,协助客户减少开发时间,早日将产品推向市场

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