莎普爱思:立他司特滴眼液获临床试验批准通知书,拟开展临床试验

莎普爱思公告:近日,浙江莎普爱思药业股份有限公司的立他司特滴眼液获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2024LP02979),公司拟于条件具备后开展临床试验。该药物为眼用制剂,注册分类为化学药品3类,适用于治疗干眼症(DED)的症状和体征。项目累计研发投入约1,463.40万元人民币。公司提醒投资者,药品在获得临床试验批准后,仍需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可上市,存在不确定性风险。