山东省开展手术室医疗器械专项检查
为深入实施医疗器械生产质量巩固提升行动,近日,山东省药监局六分局部署开展了以手术无影灯、电动手术台为重点的手术室医疗器械专项检查行动。本次专项检查,六分局结合监督抽检、不良事件报告、投诉举报等梳理出的产品风险点,制定检查方案,明确重点环节,细化工作举措。
专项检查以关键岗位人员履职能力、质量管理体系运行能力、产品质量安全管控能力提升为重点,进行了全面深入检查。截至目前,六分局已检查手术室用医疗器械生产企业14家,对发现的问题提出整改意见,有效地提高了手术室用医疗器械生产企业质量安全意识,确保了产品质量安全。
(大众新闻记者 王鹤颖)
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