生技股添新兵 沛爾生技舉辦上市前業績發表會
沛尔生技(6949)专注在再生医疗领域,目前除了提供特管法规范下的「无基因改造」的细胞制剂服务外,公司发展业务主要以「基因工程改造T细胞」,即嵌合抗原受体T细胞的癌症疗法为核心。该公司将于1月31日举办创新板初次上市前业绩发表会。
根据 Precedence Research 研究报告,全球再生医疗市场受到细胞及基因治疗产品陆续于多个国家上市,加上各国政府对再生医疗产业提供资金及资源,使厂商投入大量研究资源于技术与制程的开发,推动整体再生医疗市场的持续增长,2022年全球再生医疗市场规模为242.4亿美元,预测至2026年全球再生医疗市场规模将达536.5亿美元,2022~2026年复合年成长率达22.8%。
沛尔生医进度最快的产品为 PL001,是以B细胞表面抗原 CD19为标靶的 CD19 CAR-T 用以治疗B细胞淋巴癌,目前已完成第一期临床试验,即将进入第二期,进度领先其他台湾同业。另一项产品是「多链 CAR-T 治疗实体癌」(也已获专利保护),目前已成功的在动物实验证实其消灭卵巢癌的成绩,沛尔生医预计于2025年前申报试验用新药(IND),展开临床试验。另不同于传统的小分子用药或其他的非细胞治疗药品,细胞治疗新药在「再生医疗双法」通过后可申请五年附款许可证,可望加速进入市场供病患使用。