生技业急抢占小分子药代工商机 经济部射4箭助攻

为了协助台湾生技业抢占国际小分子药品代工市场，经济部长王美花(中)召开CDMO产业发展策略座谈会，拟定射出4支箭协助。(经济部提供)

为了协助台湾生技业抢占国际小分子「专业委托代工」市场，经济部长王美花10日召开「小分子药品CDMO(委托开发暨制造服务)产发策略座谈会」，邀集国内前10大原料药厂商、西药制剂、相关公协会逾20位意见领袖，以及卫福部、工业技术研究院、医药工业技术发展中心等法人，从资源整合、强化研发能量及增强国际链结等面向讨论，最后敲定出4大作法，由经济部投入资源，助攻我国小分子药品CDMO产业发展。

药物可依照分子量大小区分为小分子、大分子，前者分子量小于1000，为治疗药物主力。小分子药品CDMO全球的市场规模达到897亿美元，复合成长率6.5％，我国制药产值为1089亿台币，小分子药品占七成。

这次产官学大会讨论非常热烈，最后获致具体的共识，决定以四大作法协助小分子药品。首先是「开发高门槛的技术平台及制程」，经济部将结合业者共同开发小分子药品的关键技术平台，如原料药中间体、连续性制程、特殊传输剂型等高门槛技术平台。

其次为「辅导厂商进行碳盘查」，我国原料药有九成外销，为加速原料药厂符合国际客户2050年净零排放要求，产业发展署将积极辅导业者进行碳盘查，以符合国际碳关税及国内碳费法规需求。

第三是「活化人脉资源增进国际市场链结」，透过建立及盘点国外的资源，如旅外华人于国际药厂担任研发高层的人脉，及盘点国外产学研的技术，由政府带领活化人脉资源，建立合作管道。

最后一个做法是「简化行政流程以利争取CDMO国际商机」，针对原料药进口、参考欧洲专利权延长制度等行政流程议题，请业者提供实例，由技术司、智慧局与食药署共同研议解决方案。

经济部表示，未来将针对4大作法强化投入资源，发展高门槛产业技术平台及制程、强化辅导碳盘查、增进国际链结及改善行政流程等，引导业者于国际小分子药品CDMO产业占有一席之地。