《生医股》浩鼎自制新冠肺炎疫苗BCVax 对各变种均有中和效果

浩鼎财务长陈志全指出,董事长张念慈在去年11月间法说会上承诺,预计1月动物实验结果将公布;没想到,11月下旬Omicron开始袭卷全球,故而又多做了两项对Omicron的实验,延至今日始公告,兑现这项承诺。

浩鼎研发长赖明添指出,去年七月正值Delta病毒肆虐,再掀起一波疫情高峰,其引发的全球重症率和死亡病例,前所未见,加护病房超载,医疗体系几乎崩溃;虽已有数种疫苗问市,一遇Delta,抗体中和力即急遽下降,无法有效扼止疫情。浩鼎在这时决定投入,并成立专案,七月底向财团法人医药品查验中心(CDE)报告,并获纳入「CDE can Help:COVID-19专案法规科学辅导计划」,接受药物法规科学咨询辅导。

赖明添指出,BCVax系采用蛋白重组技术,主要着眼于理想疫苗条件,必须安全、副作用低、强而有效的佐剂可大幅提高T细胞免疫反应,让免疫力不佳者接种,亦可引发抗体反应,产生保护作用;此外,稳定性佳、生产技术成熟和冷链门槛低,便于保存、运送和普及,亦不可少。蛋白重组疫苗技术成熟,完全符合上述条件,也是目前全球仍在研发中疫苗最常采用方式。

BCVax的组成,在抗原部分,是以Delta三聚体天然结构的棘蛋白为主,佐剂则是改良自OBI-821,做成奈米微颗粒剂型,取名ISCOM (immune stimulating complex);在动物实验中验证了它会产生高效价IgG抗体,而且引发的免疫反应倾向Th1,预期亦可引发较强的T细胞反应,有助病毒清除。

浩鼎专案经理杨明臻博士亦分析了BCVax对新冠病毒的原始株及Alpha、Beta、Gamma、Delta、Omicron等各种变种病毒所产生的效果,证明除了对Delta病毒株有更好的中和效果,尤其在独家开发的佐剂ISCOM的优势下,对其它变种如Omicron也都产生了高效价的中和抗体效果。此外,它的稳定度、臻于成熟的生产制造方法、在摄氏2~8度冰箱冷藏条件下即可保存、运送等,都是BCVax的特点。浩鼎董事长张念慈强调,BCVax虽然投入时间较晚,但具有其优势,是由浩鼎独力开发完成,并以最快速度、在昨天向美国提出专利申请。浩鼎对未来BCVax发展策略,采取完全开放态度,乐于和各方合作,在新冠肺炎未消除、甚至流感化、常态化的威胁下,希望大家基于民生与国防需要,结合中下游,一起打造一支真正代表台湾生技实力的国产疫苗。