从流感疫苗看新冠肺炎疫苗 台湾要冒险接种有疑虑的疫苗吗?

● 谢宗学中山医学大学附设医院儿童急诊科主任,经营「Dr. E 小儿急诊室日志脸书专页

1918年第一次世界大战期间,从西班牙发源爆发H1N1流感世界大流行,造成全球约5000万人死亡,是近100年最严重的流感疫情

从那时起,科学家开始找寻疫情的源头,终于在1933年第一次成功分离A型流感病毒,接着在3年后(1936年)成功分离B型流感病毒,并发现受精的鸡蛋可以培养流感病毒。

1940年代初期科学家得到军队的协助,着手研发流感疫苗,并在军队中进行接种;1945年,第一支不活化流感疫苗上市,开始注射在一般民众身上,从此开启了流感疫苗的新扉页

▲流感疫苗接种,仍有极少数人出现严重副作用。(图/记者洪巧蓝摄)

流感疫苗逾75年载 极少数严重副作用引质疑

从1945年到现在,流感疫苗发展超过75年,虽然期间成功控制了几次全球新流感疫情,但接种后出现极少数严重副作用,仍让世人不时质疑流感疫苗的安全性

比较著名的流感疫苗严重副作用发生在1970年代,美国政府为了抑制当时的H1N1猪流感疫情采取了大规模的疫苗接种计划,约25%(4800万)美国人接种了流感疫苗,结果少数接种者出现「格林巴利症候群(Guillain- Barre Syndrome)」,或称「急性多发性神经炎」,是一种急性周边神经病变,可能侵犯运动、感觉及自主神经系统,被认为疑似和流感疫苗相关,导致疫苗接种计划暂停。

2009年爆发H1N1新流感疫情,虽然因为疫苗成功研发,快速缓解疫情,但接种葛兰素史克药厂(简称GSK)生产的 Pandemrix疫苗后,少数人发生「嗜睡症」,导致日间极度嗜睡,睡眠和清醒的节奏混乱,Pandemrix疫苗因此黯然退出市场。

▲ 近几日台南市出现流感疫苗接种产生不良反应的案例。(图/示意图,记者林悦翻摄)

疫苗研发困难 「安全 vs 抢快」选择题

看了上述流感疫苗的发展史,有没有觉得研发安全、有效的疫苗是一件困难又花时间的事?

因此,许多人乐观地认为新冠肺炎疫苗将在明年初上市,世界的疫情将得到有效的控制,人类将迅速恢复到以前自由往来国际的生活......然而,事情真的会这么顺利吗?

说真的,对此,我的想法比较悲观。疫苗是要注射到健康人的身上,对安全性的要求远比治疗药物高。

再者,一支制式化的疫苗注射在数百甚至数千万人身上,被要求要有类似的安全性和抗体反应,本来就是一件极为困难的研发工作,因为接种人的年龄、性别、人种、潜在疾病、过去病史等个人条件,都可能影响疫苗的安全和效果,造成差异反应。

因此,为了确保安全和效果,数万人以上大规模且严谨的人体试验是必须的,「时间」是无法避免的成本消耗,但面对每天至少在全球夺走数千人性命的新冠肺炎病毒,疫苗研发需要和时间赛跑,这和要求安全和效果所需要的时间消耗相冲突

矛盾明显出现,是要节省时间降低疫苗安全和效果的标准?还是要严格看待疫苗的安全和效果,不惜耗费大量的时间?这是各国政府和疫苗公司,逃避不了的困难选择题。

▲ 过去未曾有成功研发冠状病毒疫苗的先例。(图/路透

新冠疫苗研发 如闯未知领域

跟已经发展超过75年的流感疫苗不同,过去从未有成功研发冠状病毒疫苗的经验,所以这次新冠肺炎疫苗的研发等于闯入全然未知的领域:疫苗的保护力是否足够?效果可以持续多久?安全性是否在可容许的范围?

目前研发疫苗的团队中,没有一个可以完美回答这三个问题,但许多国家仍疯狂抢订研究尚未完全的疫苗,原因是国内被新冠肺炎肆虐严重,社会、经济濒临崩溃边缘,疫苗是唯一的浮木,只要疫苗证明有效、副作用比新冠肺炎造成约3%的死亡率低,就有一试的价值。

然而,防疫有成的台湾,需要加入疯狂抢订疫苗的行列吗?

我的想法是:不需要。跟世界其他国家不同,目前台湾社区中几乎没有新冠肺炎病毒存在,医疗系统不用承受20%感染者的住院负担,社会不用面对3%感染者的死亡危机。

我们可以好整以暇、仔细评估哪一种疫苗效果最好、安全性最高,等待适当的时机出手采购最佳的疫苗,不用让生活在没有疫情台湾的国人,冒险接种安全性有疑虑的疫苗。

打个比方,若以疫情严重程度来区分富有程度,疫情越严重的国家越贫穷,疫情越轻微的国家越有钱,目前的台湾无疑是全世界最有钱的人,我们不需要跟朝不保夕的穷人一样,将身家压在高风险的期货选择权(研究未完全的疫苗),图谋一夕翻身(快速缓解疫情), 买期货和选择权的理由是为了避险 (为防疫出现破口或特殊需要做准备),应将大部分资金投入在财务结构安全、稳定成长的公司 (研究充分、安全、有效的疫苗),以求合理的利润 (等待世界疫情逐渐缓和,接种安全有效疫苗)。

只要我们维持富有 (防疫成功),这样的投资策略应可以继续执行。

医师认为,台湾台湾社区几乎没有新冠肺炎病毒存在,民众没必要冒险接种安全有疑虑的疫苗。(图/路透)

安全有效的疫苗 1-2年内难问世

不要误会,我不是说台湾不需要新冠肺炎疫苗,而是强调不需要抢快、冒险、大量购入安全疑虑尚未排除的疫苗给国人施打。

为了国家安全,本土疫苗应该继续投入资金研发;为了避免非预期的防疫破口或给有特殊需求的人,还是需要跟国外采买适量的疫苗,以防不时之需。

流感疫苗发展超过75年,才有如今的安全性和保护力,虽然现今生物科技的实力远超过去,应该不需要再花这么久的时间才能研发成功新的疫苗,但要在短短1~2年的时间,让安全性高、保护力好的疫苗问世,几乎是不可能的任务。

新疫苗上市后经历3~5年的阵痛期,下一代的疫苗应该是更好的选择。

最后,还是要不断强调,台湾站在制高点、好整以暇的优势根源于防疫有成,政府必须维持严格边境管理,我们必须持之以恒做好个人卫生防护措施,勤洗手、戴口罩是目前最没有安全疑虑、又有强大保护力的「疫苗」,一方面我们用意志力自我接种目前的「疫苗」,另一方面等待未来真正安全、有效的疫苗问世,相信只要国人齐心努力,台湾一定可以安然度过全球疫情严峻的考验!

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