台康生技董事长刘理成:台湾生技产业 位居全球前段班
刘理成 图/本报资料库
台湾经济关键的下一步 新政高峰论坛
台康生技董事长刘理成认为,在政府的大力支持下,过去2、30年的台湾生技产业无论是在新药的开发、生物制剂研发、关键技术的发展和产能,都有长足的进步。他预期,未来10到15年内,台湾生技产业都能站在全球领先的前段班。
刘理成希望政府能够长期支持,有效地整合,让台湾生技业成为世界关键的角色。
成立于2012年12月21日的台康,是在2013年3月中旬,由台康、台耀化学与生物技术开发中心(DCB)签订三方合资协议,由台康取得生技中心cGMP生技药品先导工厂经营权与核心能量,在刘理成的掌舵下,即锁定以CDMO(委托开发与制造)和生物药品开发为营运两大引擎。
台康生专攻乳癌药物开发,目前持续多项生物药品以及生物相似药 同步往前开发,一系列HER2阳性乳癌产品组合,进度最快的EG12014,已取得欧盟和台湾药证,美国药证有机会在年底或明年获FDA上市许可;另外,第二代HER2阳性标靶抗体药物Pertuzumab生物相似药EG1206A,也启动三期临床,有机会在2028年拿下欧、美药证。
而与台耀旗下台新药合作研发的ADC乳癌治疗药品EG12043、治疗多发性骨髓瘤等新药,也可在2029、2030年完成三期临床。
刘理成表示,随着HER2系列产品成功上市将陆续推进做市场延伸并 强化产品国际竞争优势,台康将力拚十年后成为营收达10亿美元的国际型药厂。
刘理成指出,台湾经济关键的下一步,是确保台湾的安全。护国神山的半导体有领先国际的竞争,但若以2300万人的福祉来看,生技医疗产业则是非常重要的指标,尤其是2025年即将进入的超高龄代,加上先前新冠疫情风暴,疫苗和防疫产品的短缺,等突显生技产业的重要性。
此外,由于生技产业供应链非常长,而国际政经局势的诡谲多变,地缘政治和中、美两大势力的竞争,常常会导致生技产业供应链的断链,台湾生技产业要确保可以自主且还有余力可以提供给其他国家,才会安全,并能躲过下一次的疫情风暴。
今年最受热议的美国「生物安全法案(BIO SECURE Act)」,对生技产业的供应链,造成很大的冲击,在韩国、印度等厂商都摩拳擦掌抢进下,台湾应该把握这样的机会,努力的充实自己,取得更大的优势,尤其是要稳坐亚洲的领先地位,才能进入国际赛局。
刘理成表示,台康在生物制剂的制程开发能力、规模,都是国内最大,竹北厂除拥有2.5万公升产能的动物细胞厂外,建置中的微生物厂,力拚2025年底完成,产能1,350升。因此,台康有能力承接生物安全法供应链断链的缺口,替台湾争取更多的优势。
刘理成认为,台湾生技产业面临的挑战是国际的竞争,政府在生技产业也做了很多的投资,但投资要有连贯性和持续性,并能够整合产业的资源,而不要造成内部的竞争和内耗,这样产业的发展才会更健康!
整体来看,台湾生技产业无论是在新药的开发、生物制剂研关键技术和产能,都有长足的进步。预期未来10到15年内,台湾生技产业将能成为世界关键的角色。