台灣CDMO打國際盃 TBMC組美日戰略同盟建亞洲生產基地

台湾生物医药制造(TBMC)公司执行长张幼翔(左)与前行政院副院长沈荣津。记者谢柏宏/摄影

台湾CDMO打国际杯,结合美日组战略同盟。台湾生物医药制造(TBMC)宣布,和日本最大委托临床(CRO)公司CMIC Bio及美国赛默飞世尔科技(Thermo Fisher Scientific)结盟。加上与策略伙伴美国韧力(Resilience)公司分进合击,将共同开拓国际CDMO市场大饼。

亚洲生技大展近日开展,TBMC首次公开展示国际创新技术及实验室建置成果。TBMC执行长张幼翔宣布,与日本CMIC Bio公司合作,将透过CHO-C抗体生产平台共同进军日本市场。TBMC也与赛默飞世尔科技合作,要借由该公司的仪器设备提升先进药品研发制造技术,以提供全球客户优质服务。

张幼翔表示,TBMC最大优势是与美国韧力公司合作,引进该公司mRNA核酸药物、疫苗、细胞治疗、基因疗法与生物制剂等先进生物药品制程。TBMC目前有11位员工正在韧力接受培训,韧力也将其运营经验100%交给TBMC公司。

TBMC与韧力公司的合作模式,希望借由韧力公司引进其他国际客户,以生物制剂为例,由TBMC发挥「D(发展)」强项优势,韧力公司专注「M(制造)」的阶段,未来再逐步强化自己的商业量产实力。

依照TBMC的发展进度,生物制程开发实验室已在今年6月于南港启用,并开始接国内外订单,位在竹北的GMP先导工厂也将在明年7月投产并开始接单。张幼翔说明,TBMC应先从研发到发展阶段先做好对客户的服务,再循序渐进达到商业量产阶段,这段过程至少要三至五年才能达到。

张幼翔说,这次除了与日本CMIC Bio及美国赛默飞世尔科技合作,接下来也有意与中研院合作将基础研究延伸到产业应用。此外,TBMC也希望与国内其他CDMO公司结盟一起打国际杯。

至于大规模的商业量产基地,虽然公司规划要在2027年陆续完成,但是张幼翔强调,将仔细评估核酸药物、细胞治疗、基因疗法与生物制剂那个较有前景,「有市场就盖(生产线), 盖了和需要的时间不要差太远,不可对不起投资人」。

张幼翔表示,TBMC成立至今虽然时间很短,目前已经有台湾与日本的客户,今年目标是签下美国客户。他强调,TBMC后续有挂牌上市的规划,但至少要等到公司毛利率转正才会启动。

旅居海外近40年的张幼翔,毕业于台大化工系,是美国麻省理工学院生化博士,曾担任罗氏大药厂全球工程与策略最高主管,返台之前更任职药明生基(WuXi Advanced Therapies),并在细胞治疗先驱Celgene公司担任企业副总裁。张幼翔近年来更担任行政院生技产业策略咨议委员会议(BTC)专家委员,每年为了台湾生医政策提供建言。

张幼翔表示,接下TBMC公司执行长前,他回台湾评估两个月,一方面确认对现在的工作有信心,另一方面对台湾大环境也有信心,于是他下定决心「鲑鱼返乡」,和太太两人从美国旧金山搬回台湾准备长期定居。

针对TBMC所要发展的核酸药物、细胞治疗、基因疗法与生物制剂四大领域CDMO业务,张幼翔认为,台湾在生物制剂的发展上已有基础,但好还可以更好;除了生物制剂之外,他最看好核酸药物及细胞治疗。

核酸药物技术是台湾必要的发展项目,COVID-19全球疫情大爆发后,mRNA疫苗成为全球最重要的疫苗,mRNA疫苗属于核酸药物技术,张幼翔相信「下一波疫情一定会再来, 而且来的时间会愈来愈短」,台湾很有必要平时利用核酸技术发展抗癌药,疫情爆发时才有能力大量生产疫苗以因应防疫需求。

针对细胞治疗,张幼翔认为台湾可锁定罕见疾病开发;针对基因疗法,目前在安全性及持久性仍有许多障碍要克服,但是未来一定是改变人类的重要疗法。他说,这两项疗法在国际大厂开发成本都很高,台湾正好可发挥强项开发具有价格优势的产品。