台新药 荣获潜力标竿奖

台新药执行长许力克(右一)获前副总统陈建仁(中)颁发潜力标竿奖。图/江伟琳

台新药(6838)专注于眼科、肿瘤科治疗领域,透过APNT奈米化制剂技术平台,开发出505(b)(2)改良型新药,同时投入抗体药物复合体(ADC)之肿瘤生物相似药开发。并于日前Bio Asia Taiwan荣获杰出生技产业奖-潜力标竿奖,也同步积极洽谈美国的授权及其它区域的合作机会。

APNT使用FDA认定为公认安全的GRAS等级研磨赋型剂将溶解度差的药物以均匀分散、低伤害、低污染的方式完成药物的奈米化;可帮助药物改善其对治疗部位的渗透及生体可用率,减少药物剂量及副作用,在APP13007的成功开发中得到良好印证,预计8月将完成APP13007第二项三期临床解盲。APP13007丙酸氯倍他索奈米点眼悬液剂,主要用于治疗白内障术后发炎及疼痛。台新药表示,预计于2023年上半年进行FDA的505(b)(2)送件,目标于明年底前取得美国药证。

另外,TSY-0110–T-DM1抗体药物复合体生物相似药,原厂罗氏药厂,台湾药品名:贺癌宁,为乳癌药物贺癌平透过生物耦合技术连结小分子药物的二线乳癌治疗药。TSY-0110目前在临床前阶段,去年完成欧盟EMA的科学咨询会议,今年3月与台康签署共同开发合约,预计2023年在欧盟展开一期临床试验。