信达生物氟泽雷塞片获批上市

北京商报讯（记者 丁宁）8月21日，信达生物的KRAS G12C抑制剂达伯特（氟泽雷塞片）获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准上市，适应症为至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

据了解，达伯特是中国首个获批的KRAS G12C抑制剂，填补了国内KRAS G12C突变靶向治疗的空白，以其快速缓解、疗效持久、突破血脑屏障强效对抗脑内肿瘤、耐受性良好等特点，为患者提供了显著的生存期延长和生活质量提升的可能。