中国生物制药KRAS G12C抑制剂获批上市

北京商报讯（记者 王寅浩）11月11日，中国生物制药发布公告称，公司联合开发的KRAS G12C抑制剂格索雷塞片"Garsorasib"（商品名：安方宁）已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，主要用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

本次获批主要基于一项在KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者中进行的多中心、单臂、开放标签的关键性II期研究(NCT05383898)，旨在评价格索雷塞单药治疗KRAS G12C突变 NSCLC的疗效、安全性和耐受性。该研究的最新结果已于2024年世界肺癌大会(WCLC)以口头报告的形式公布。