新药大突破 卫采百健股涨

Biogen今年股价走势

日本药厂卫采（Eisai）及美国同业百健（Biogen）共同研发的新药lecanemab在第三阶段临床试验中证实，能有效减缓阿兹海默症的认知及功能性退化，令外界看好明年获得美国政府核准上市，激励相关药厂股价急涨，百健更暴涨逾40％。

28日收盘日经指数下跌1.5％，但卫采股价逆势大涨17％至6,784日圆。百健美股开盘跳空开高，直奔283美元，涨幅高达40％。卫采28日发布新闻稿表示，lecanemab第三阶段临床试验费时18个月，共有1,800名早期阿兹海默症患者参与，结果显示使用lecanemab的病患认知及功能性退化速度较对照组减缓27％。

第三阶段临床试验显示使用lecanemab的病患当中有21.3％发生脑水肿或脑出血的副作用，比例高于对照组的9.3％，但卫采表示副作用比例合乎预期，且在医院密切监控下，副作用都在可控制范围。

第三阶段临床试验数据尚未投稿同侪评鉴期刊，预计卫采将在11月的阿兹海默症研讨会上发表详细报告，届时也将投稿同侪评鉴期刊。美国佛罗里达大西洋大学脑部健康中心主任伊萨克森（Richard S. Isaacson）表示：「最新数据很有说服力。」

卫采及百健先前在第二阶段临床试验中已证实，lecanemab能有效减少大脑中的β淀粉样蛋白聚集量，因为业界普遍认为这类蛋白与阿兹海默症有关。

美国食品药物管理局（FDA）已针对第二阶段临床试验结果展开审查，预计明年1月决定是否加速核准。第三阶段临床试验进一步证实，阿兹海默症患者大脑中β淀粉样蛋白聚集量减少后，确实减缓认知与功能性退化速度，让lecanemab的功效更有说服力。卫采打算在明年3月前，将第三阶段临床试验数据送交美国、欧洲及日本主管机关申请完整许可。

卫采及百健先前开发的阿兹海默症新药Aduhelm同样是基于β淀粉样蛋白理论，虽在去年获得FDA加速核准上市，但美国联邦医疗保险（Medicare）拒绝列入常规给付范围，导致百健最终放弃在美行销此药，使得lecanemab研发进度备受投资人及产业人员关注。