医疗健康行业周报 |「锐正基因」专注非病毒载体体内基因编辑药物开发;先博生物完成2亿元A+轮融资

近年来,医疗健康产业创新不断涌现,并发展成为最活跃的行业之一,36氪见证和陪伴着这一领域创新企业的成长,并为行业带来专业的声音。

为此,36氪推出了“医疗健康行业周报”这一栏目,接下来将定期发布,为读者提供资本、政策、财务、新产品等多角度的行业资讯。

3月16日医疗健康行业周报请查收。本次周报收录了上周医疗健康领域的融资新闻。

融资投资

2023年年底,美国FDA接连批准了两款CRISPR/Cas9基因编辑疗法上市,分别为福泰制药/CRISPR Therapeutics的Casgevy和蓝鸟生物的Lyfgenia,适应症均为镰状细胞病。自此,基因编辑疗法作为一种现实可触的治疗方式,而非仅仅是一类“fancy”的科学概念的时代终于到来。

2021年时再次投身创业、成立基因编辑公司锐正基因的王永忠博士,押注的正是这样一个时代。当时,王永忠已经在任职的多家公司中接连尝试了细胞治疗、抗体药等类型的产品开发,曾推动国内首个销售额过10亿元的创新药康柏西普中美双报且成功上市

基于近20年的科学研究、产品项目运营及CEO 管理经验,目前,锐正基因针对转甲状腺素蛋白淀粉样蛋白沉积病(ATTR)的在研体内基因编辑药物ART 001已进入人体临床阶段,并取得相关临床数据。此外,公司还有4款不同阶段的基因编辑疗法管线在研……(点击此处获悉详情)

苏州映辉医药科技有限公司成功完成数千万元的A1轮融资,由盛元智本独家投资。本轮融资资金将用于映辉医药的溶瘤病毒产品YH01的I期临床研究。苏州映辉现有5个产品,其中进展最快的YH01目标适应证为三阴乳腺癌(TNBC),体内、外研究显示该产品具有颠覆性的疗效,处于临床I期研究阶段。

深圳先博生物科技有限公司完成2亿A+轮融资,由优山资本领投,元禾原点、朴道资本、国创勤智跟投,浩悦资本担任本轮融资的财务顾问。先博生物是一家处于临床开发阶段的细胞治疗生物技术公司,公司拥有的通用型NK平台采用了创新设计拥有自主知识产权的CAR结构,同时拥有成熟稳定的大规模通用型NK细胞制备的CMC能力。首个CAR-NK管线SNC103在IIT阶段取得了积极结果,并已进入I期临床。

恒驭生物近日宣布成功完成近两亿元B轮融资,由招银国际资本领投、和达大健康、宏诚投资、金浦人才基金、嘉善上市培育基金跟投、老股东承树投资、东富龙董事长郑效东先生继续加持。据悉,本轮资金将用于进一步提升公司国际合规的质量体系建设、拓展产品线、并加速海外业务的布局。

深圳市新樾生物科技有限公司宣布完成数千万元人民币A轮融资,投资方为老股东和诚资本。本次持续投资的加码既是对新樾生物过去业绩的认可,也是对其未来发展潜力的预期。本次融资将用于加速推进创新药ND-003项目的国内I期临床试验、DEL+X技术平台建设(含DEL+AI即SMART DEL、DEL+protac以及DEL+分子探针),以及用于公司其他项目的临床前和临床早期开发。

小核酸原料产品供应商上海科泽永欣生物科技有限公司宣布完成数千万元融资。本轮融资由嘉乐资本和国海创新资本共同领投,启峰资本担任独家财务顾问。融资资金将用于新型小核酸递送系统的研发以及小核酸单体原料产业化建设。科泽永欣成立于2023年,由苏黎世联邦理工学院的博士及博士后团队领衔创办,是一家专注于生产小核酸核心骨架原辅料的技术研发和产品生产的高科技企业。

无锡怡声微纳医疗科技有限公司完成4500万元A轮融资,由无锡国联、乔景资本等多家机构投资。怡声微纳(InnoSonics)是一家专注于超声换能器设计、研发和生产的高科技企业,主要生产微创介入类超声导管及换能器、体外常规影像探头、超声刀变幅杆、超声波药物输送装置等相关产品。

成都纽瑞特医疗科技股份有限公司近期宣布完成超3亿元C轮融资,由成都科创投、成都生物城基金、川创投等共同投资,华兴康平、新浚资本、星空资本等现有股东持续加码。本轮募集资金将用于临床急需的α核素研发、创新核药研发及临床试验、30MeV加速器项目建设等,进一步打造医用同位素制备及创新核药的全球化平台。

海外 New Things

X-Therma是一家位于美国加利福尼亚州的生物技术公司,致力于开发再生医学和器官保存技术。

3月13日,X-Therma宣布完成了2240万美元的B轮融资。此轮融资由新投资者Starling Locke Capital和A轮融资领投方LOREA AG共同领投,其他新老投资者也参与了本轮融资。此轮融资资金使X-Therma能够扩大全球商业运营规模,并推动其研发管线中多个关键产品的发展,进入临床研究阶段。

X-Therma通过融合生物保存平台突破冷链技术,为有需要的患者提供安全、符合需求的器官、细胞等生物样本及疫苗。该公司的解决方案可以改进关键的生物制造过程、实现更安全的运输以及利用生物样本库用于先进的细胞疗法、辅助生殖、器官移植和其他快速发展的再生医学领域。现阶段,X-Therma公司总部位于旧金山湾区的赫拉克勒斯(Hercules),在奥地利的业务也在不断扩大,其技术有望实现模式转变,实现全球器官共享,消除全球器官等待名单……(点击此处获悉详情)

Zephyr AI是一家总部位于美国德克萨斯州的医疗保健技术公司,致力于开发数据联合工具以及肿瘤和心血管代谢疾病领域的各种机器学习算法,尝试重塑药物发现和精准医疗。

3月13日,Zephyr AI宣布已成功完成1.11亿美元的A轮融资,Revolution Growth、Eli Lilly、EPIQ Capital Group共同参与了本轮融资。此轮融资资金将帮助Zephyr AI进一步提高分析速度,加强其广泛的训练和验证数据集。此外,这笔资金还将支持该公司扩大科研和商业团队,以加快向市场提供其快速增长的洞察力。

Zephyr AI团队由软件工程师和生物学家组成,他们利用大数据和下一代技术,探索新的视角,以提高疾病分层和预测准确度,并与其他企业建立持久的合作伙伴关系,从而改变癌症和心脏代谢疾病的治疗方法。目前,Zephyr AI正在整理全面的医疗数据集,并将其与人工智能算法相结合,以产生新颖、可转化的见解,从而构建支持患者和医疗服务提供者的工具和产品。该公司的平台通过基于网络的用户界面,为快速解读和探索数据、算法和见解提供了便利。该界面不仅能满足外部客户的需求,还能促进内部研究计划的开展……(点击此处获悉详情)

2024医疗展望

过去一年,国内小核酸药物赛道发生了挺多事情。产品方面,诺华的PCSK9抑制剂英克司兰钠注射液(Inclisiran)正式获批,还有很多小核酸药物取得临床积极进展,说明小核酸药物的发展潜力和未来商业化表现仍值得期待。融资角度,虽然生物医药行业市场行情较2022年还有所下降,但小核酸较其他赛道呈现逆势增长的现象,而且很多都集中在早期项目上。

2023年,全球小核酸领域BD交易共31起,披露金额超80亿美元。罗氏、诺和诺德、GSK等MNC频频现身。BD交易不断说明这个赛道不仅受资本青睐,还在得到大药企的关注。早年间,其实很多MNC进入过这个领域,但碍于技术壁垒纷纷退出了。近几年,随着小核酸平台技术的突破,很多新的研究方向也都有人在推进研究,比如化学修饰做到了让它的药效非常稳定,实现半年甚至一年打一针的持久疗效,让小核酸这个药物类别真的拥有和小分子、大分子药物竞争的独特优势,尤其是在慢性病领域……(点击此处获悉详情)

2023年,中国经历了1年多的审批空窗期后,驯鹿生物和合源生物两款国产CAR-T产品先后上市;TIL,TCR-T、NK和CAR-NK细胞等多类细胞疗法也都有管线进入临床。

这些事件发生背后的明显趋势是,细胞治疗由单纯的自体CAR-T向别的种类蔓延的方向已经形成,这不仅是迫于资金和市场内卷的现实,也是技术发展的必经历程和临床需求的召唤。

目前,国内已上市的4款自体CAR-T细胞疗法定价在100-130万元不等,可以把它们统称为“细胞治疗1.0时代”的产品。自体应用的高成本决定了无论在模式、运营上怎样改变,对商业化的影响都有限,能够持续维持现在的销售量,慢慢通过逐步降价再吸引一部分患者就是最好的结果。

现有的降本思路,比如国产设备替代、自动化,能够在小区域内降低价格幅度。这些新技术的开发应用,比如对细胞培养、包材、设备等方面的新需求,也给产业链上下游带来更多机会。比如此前主流的自体细胞疗法对体积没有特别要求,在制备时一般使用100-200毫升用生物反应袋即可,而通用后的规模化生产就会用到反应器,可能只是体积上不如现有的抗体药反应器那么大,这对上游生产商来说就是再开发一个不同大小的销售品类……(点击此处获悉详情)

编辑:海若镜