疫情升温　美FDA要求药厂更新疫苗「针对KP.2变异株」

▲全球多地新冠疫情升温，美国FDA更新疫苗建议。（图／路透，下同。）

记者吴美依／综合报导

美国食品药物管理局（FDA）13日更改2024至2025年的新冠疫苗病毒株建议，如果可行的话，要求制造商更新疫苗，以针对KP.2变异株，而非先前针对的JN.1变异株。

莫德纳（Moderna）与Novavax申请更新2024年秋季JN.1疫苗之后，FDA做出上述决定。此前，Novavax表示正在生产JN.1疫苗，7月中旬前能够准备就绪，且疫苗对于KP.2、KP.3等多种变异株展现出广泛的交叉中和抗体，但今年秋天无法生产针对另一种病毒株的疫苗。

《路透社》指出，FDA的新建议与其顾问、欧洲公卫监管机构、世界卫生组织（WHO）的建议都不同，其他机构都寻求更新疫苗针对JN.1。

FDA生物制剂研究暨评估中心（CBER）负责人马克斯博士（Dr. Peter Marks）本月稍早出席咨询小组会议时说，他希望靠着莫德纳跟辉瑞（Pfizer）及伙伴BioNTech的mRNA疫苗的迅速更新，能让人们有机会选择针对KP.2的疫苗。报导指出，mRNA疫苗研发速度，比Novavax蛋白质疫苗更快。

今年稍早，JN.1成为美国主要毒株，但据美国疾病管制与预防中心（CDC）截至6月8日的数据，它在过去2周仅占全体病例2.1%。至于KP.2变异株则占了22.5%，KP.3占比25%，成为现今的主要变异株。

辉瑞14日表示，正与FDA等全球监管机构讨论，评估未来新冠疫苗配方的成分。莫德纳表示，不论最终决定是哪一种毒株，都将为秋季接种活动，及时准备好更新疫苗。Novavax则尚未回应。