重磅大药窜起 药厂虎虎生风

汉达治疗多发性硬化症新剂型新药HND-020，甫于2021年12月23日获FDA上市许可，预计将在 2022 年初上市销售，抢攻同成分大药 GILENYAR的市场。

由于HND-020为不具苦味且具较佳安定性的口溶速崩剂型，不仅有机会抢攻全美逾15亿美元的市场商机，且上半年即可望吸引国际大厂洽谈销售授权，加上还有胃食道逆流学名药、戒烟辅助剂学名药（HND-032）等，法人预估该公司今年获利将由半个股本起跳，呈现亏转盈的荣面。

中裕受惠爱滋病新药Trogarzo顺利于2020年在欧洲上市 ，2021年第四季取得授权行销伙伴Theratechnologies里程碑金500万美元（约新台币1.39亿元），EPS贡献约0.55元，有机会带动下半年获利转盈。

此外，Trogarzo静脉推注剂已向美国FDA申请药证，最快2022年第一季即可上市，而最受关注的肌肉注射，也进入三期临床，加上后续还有第二代爱滋病新药TM B-365、该新药为超长效型新药，未来也将结合中裕从美国国卫院技转的TMB-38 0一起搭配合并用药，都将有助于中裕抢攻全球约300亿美元的爱滋病药物市场。

法人表示，国内新药研发能量已逐步展露头角，不仅有高端、中裕、汉达的药品打世界杯外，药华药的P1101虽主攻罕病市场，但在美国已成为一线用线，加上适应症多，且陆续开发下，未来成长力道可观。

台睿最受关注的是治疗败血症药物Rexis（瑞克西），是全球第一个治败血症药物，该新药最快2022年第一季三期床解盲，若结果达标，有机会在2023年取证；该新药也力拚2022年第二季在美国执行二期临床，目前积极规划授权和国际合作案。

另外，细胞疗法也将成趋势，进度最快的三顾，不仅是首家以临床数据与国家研究单位联手准备申请细胞治疗查验登记的业者，该公司顾食道层片也进入第三期临床试验，是亚洲四件细胞三期试验中之一。