中成药集采扩面 OTC药物纳入影响几何？

本报记者 苏浩 曹学平 北京报道

中成药集采再度“扩围”至OTC（非处方药）药物领域。

近期，安徽省医药联合采购办公室发布《安徽省2024年度中成药集中带量采购文件（征求意见稿）》（以下简称“《征求意见稿》”）。据了解，此次集采共有18个产品组、35个中成药。但与以往不同的是，OTC药品也被纳入集采目录中。

《中国经营报》记者注意到，此次安徽省开展的中成药集采涉及品种并不算多，但却引发中药板块两日连续下跌，其中，华润三九（000999.SZ）更是连续4个交易日下跌，9月10日—13日，公司股价累计下跌18.87%，市值蒸发超百亿元。

对于此次中成药集采的影响以及公司的相关应对措施，本报记者日前向华润三九方面致函采访，其证券部工作人员表示，目前暂不接受电话采访，有相关采访需求可发送采访函至公司邮箱，有专人会进行回应。但截至发稿，暂未收到公司方面进一步回复。

而对于本次OTC药物被纳入集采，北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇在接受记者采访时表示，本次安徽省开展的中成药集采对于OTC药物市场将产生深远影响。首先，集采将促使OTC药物市场价格更加合理，降低患者的用药成本。其次，集采将推动中成药企业加强创新和研发，提高产品质量和疗效，以满足市场需求。此外，集采也将促进OTC药物市场的整合和优化，提高市场集中度，淘汰一些竞争力较弱的企业。最后，集采还将促使医药行业加强监管和规范，保障患者的用药安全。

OTC药物纳入

实际上，这并非首次开展的中成药集采。早在2021年，由湖北省牵头、19省份组成的省际联盟就已开展中成药集中带量采购工作。彼时，共吸引了157家企业、182个产品参与，而最终有97家企业、111个产品中选，中选率为62%。

而安徽省此次开展的中成药集采虽涉及品类不多，但影响范围或更广。

《征求意见稿》显示，本次集中带量采购目录分为目录(一)和目录(二)，目录(一)中除了有中成药集采的常见品种外，还包括感冒灵胶囊/颗粒、感冒清热颗粒、强力枇杷露、小儿肺热咳喘颗粒等OTC品种，目录(二)则包含了参松养心胶囊、稳心颗粒、脑心通胶囊、通心络胶囊、脑心安胶囊5个独家品种。

据了解，脑心通胶囊、稳心颗粒是步长制药（603858.SH）的核心产品。米内网数据显示，脑心通胶囊和稳心颗粒2022年在心脑血管中成药市场份额的排名在前20位。

以岭药业（002603.SZ）的两款核心中成药产品——参松养心胶囊和通心络胶囊，同样在心脑血管治疗领域占据重要地位。米内网数据显示，我国2022年上半年公立医疗市场中成药心血管疾病内服用药排名中，通心络胶囊、参松养心胶囊分别排名第二和第四。

记者查询国家药监局数据发现，此次纳入安徽集采名单的OTC药品中，感冒清热颗粒有多达155条批文，涉及白云山（600332.SH）、特一药业（002728.SZ）、华润三九、神威药业（2877.HK）、康恩贝（600572.SH）等，而强力枇杷露有121条批文，感冒灵胶囊、感冒灵颗粒、小儿肺热咳喘颗粒分别有24个、30个、4个批文。

并且，此次采购目录所列出的OTC药物中，仅有小儿肺热咳喘颗粒是双跨品种（即同一种药品既是非处方药又是处方药）。而感冒灵、感冒颗粒等多个OTC药物品种，此前主要聚焦院外市场，在院内市场的占比并不大。

据米内网数据，在2023年中国城市实体药店（含地级及以上城市）中成药最畅销十大品牌中，华润三九的感冒灵颗粒位列第二位，销售额达到25.01亿元。

据华润三九2023年年报，公司年销售额过亿元的品种有39个，主要以“999”系列产品(华润三九主品牌)为主，包括“999 感冒灵”“999 皮炎平”“三九胃泰”“999 小儿感冒颗粒”“999抗病毒口服液”等，均在相关品类内具有领先地位。

2024年上半年，华润三九包含999感冒灵在内的自我诊疗（CHC）产品的营收为77.73亿元，占华润三九总营收的55.11%。若后续华润三九的999感冒灵被纳入集采范围，是否将压缩公司利润空间，从而对其盈利能力构成挑战？受上述集采消息影响，二级市场对于“集采”的恐慌情绪也随之蔓延。

但华润三九在互动平台回应称，感冒灵非国家医保目录品种，公司999感冒灵产品聚焦OTC市场，由消费者自主选择购买。目前，公司认为该通知对感冒品类中999感冒灵影响极为有限。

降价或辐射至院外市场

值得一提的是，《征求意见稿》中，还针对非中选产品设置了相应的惩罚机制。

具体来看，非中选产品的采购情况将被纳入重点监控范围并定期通报，采购量也将受到严格限制。在采购周期内，非中选产品的采购量不得高于同采购组实际采购量的10%，如确需使用未中选企业的药品，医药机构需向医保部门提出采购需求并说明情况。但实际采购量也不得超过该医药机构填报的该厂牌药品需求量的50%。

而“非中选产品”主要包括在采购范围内但未申报参加本次带量采购的药品、申报但未中选的药品和流标的药品。

邓勇告诉记者，对于中选企业来说，这一规定确保了其在市场中的份额，有利于企业稳定生产和销售，提高市场竞争力。同时，也促使企业更加注重产品质量和服务，以满足医药机构的需求。

“对于未中选企业而言，其市场份额将受到严格限制，可能面临销售下滑的风险。这将促使未中选企业积极改进产品质量、降低成本，或者寻求其他市场机会。此外，医药机构向医保部门提出采购需求并说明情况的要求，也增加了未中选企业进入市场的难度和成本。”邓勇说。

虽然此次中成药集采主要针对的是院内市场，但若后续采购正式实施其是否会影响到院外？对此，邓勇表示，院内集采的价格可能会对院外市场的价格产生一定的传导作用。如果院内集采价格较低，患者可能会更倾向于在医院购买药品，或者在院外市场选择价格更为合理的药品，从而促使院外市场价格进行调整。

并且，集采可能会影响企业的生产和销售策略。企业可能会更加注重院内市场的供应，而对院外市场的投入相对减少。此外，集采也可能会促使企业加强品牌建设和市场推广，以提高产品在院外市场的知名度和竞争力。

（编辑：曹学平 审核：童海华 校对：张国刚）