总统的疫苗 不是所有人的天菜

(图/中央社)

攸关疫战成败的疫苗发展,823这天于太平洋两端都掀开新页:一方是美国食药署(FDA)批准美德混血的辉瑞/BNT疫苗成为全球第一支拿到完整药证的新冠疫苗,16岁以上的民众得迳由医疗机构接种;另一方的台湾则是由蔡总统开打尚未做第三期试验即获EUA的本土疫苗,展开独打高端的第六轮接种。一进化、一退化的生技落差,形成强烈对照。

这是一个分水岭。此后,全球新冠疫苗的等级可分为四级,一是拥有完整数据、完整药证者(BNT);二是获世界卫生组织(WHO)审查列表者(BNT、莫德纳、娇生、AZ五厂、科兴、国药);三是其他有三期试验且获至少一国EUA者(俄罗斯卫星五号等15款);四是全球唯一的、没有三期试验就获EUA开打者──台湾的高端。而与高端同属重组蛋白疫苗的Novavax,虽其三期试验对变种病毒亦有高度保护力,却因顾虑自身量产品管未臻成熟,坚持延后对美国提出EUA申请。

台湾特制的免疫桥接标准所采用的免疫指标只看半套──美国、欧盟、WHO都要求免疫反应须同时看B细胞抗体效价与T细胞免疫反应,后者关乎重症保护力,也涉及抗体依赖性免疫伤害之风险。高端未提出人体T细胞免疫反应数据,对Delta变种病毒的有效性、最适剂量、有无罕见重大副作用等亦遭质疑,而品管上量产能力不足、难保确效,更被列入审查决议。

近日更有专家从学术网站登出的高端报告看到,两剂28天后的中和抗体效价在第二期受试者是662,为第一期受试者52.2的12倍以上,差距如此大,恐无法单纯以实验室不同来解释;而第一期的52.2,低于通过免疫桥接的门槛125.89(AZ效价187.9的0.67倍)。

日、韩在发展本土疫苗外,也代工AZ疫苗、大量采购国际疫苗,当疫情吃紧,不是趁火打劫、借机闯关本土疫苗,而是积极催货国际疫苗及使用代工的AZ过渡。他们都选择科学与人权,超越「疫苗国族主义」。反观台湾,为了意识形态,不肯采购BNT疫苗,而当民间积极争取捐赠,还一卡再卡。总统舍国际疫苗不打,坚持打本土疫苗也就罢了,但代课教师、见实习生、入伍新兵何辜?年轻人何辜?总统的疫苗,未必是所有人的天菜。

若政府学习日、韩让本土疫苗走完正当的科学流程,不仅免去超前核准带来的质疑,更可在研发成功后销售全世界,以更低单价供货,达到更高总营收。除非是担心禁不起考验,否则名利双收,何乐不为?

当全球防疫迈向解封与正常化,台湾却执意豪赌,硬将私人厂商与爱台湾画上等号,进行情感勒索,甚至大剌剌进行政治动员,一旦发生问题,倒楣的是谁?对于未来的全民安全与经济,更是投下未知的变数。(作者为国立阳明交通大学兼任教授)