300万颗事前避孕药效力不足 吃了「恐出人命」

「温士顿」温不妊T/28膜衣锭WINSTOP T/28 F.C. TABLETS 「WINSTON」。(食药署提供)

避孕中的女性请小心,食药署日公布药品回收警讯,温士顿医药所生产的事前避孕药「温士顿温不妊T/28膜衣锭WINSTOP T/28 F.C. TABLETS "WINSTON"」,因主成份含量不足,共4批、300万颗药丸,可能无法达到避孕效果,一不小心可能闹出人命。

食药署科长洪国登表示,「温士顿温不妊T/28膜衣锭」为医师处方的事前避孕药,保存期限为4年,药品许可证上的主成份含量应介于90%~110%之间。

日前该药厂进行「场内安定性测验(2年)」时发现,产品主成份含量不足,部分批号主成份低于90%,就算规律服用,可能没办法达到原本预期的避孕效果。

洪国登指出,主成分含量不足的4批号分别为ST-18A01、ST-18B01、ST-19A01、ST-19B01,约300万颗,均需全数下架。厂商应于111年1月14日前完成回收作业,并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。

洪国登说明,目前已请各医疗院所、药商、药局配合办理回收作业,立即停止调剂、供应。

洪国登说,「温士顿温不妊T/28膜衣锭」主成分为NORGESTREL L-, ESTRADIOL ETHINYL荷尔蒙雌激素,主要用于避孕。倘对用药有疑虑者,应尽速回诊与医师讨论,处方其他适当药品。

此外,要特别注意的是,温不妊属于高剂量的旧型避孕药,一般建议,在月经的第5天吃第1颗,副作用为容易发胖、冒出痘痘,以及恶心呕吐,水肿头痛。目前已有较新的避孕药物,受影响女性应接受医师评估,选择适合的药物。