产业分析-减肥药新突破 引爆千亿美元商机

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减肥疗法需求庞大,减肥新药商机快速扩张。图/freepik

颜值经济当道,在享受美食的同时,也想要保持纤瘦,就需要神救援!根据2023 World Obesity Atlas报导,过去几十年,肥胖人口持续上升,肥胖并发心脏病、第二型糖尿病,以及某些特定癌症,更是胖起来要人命!

目前风靡全球的「瘦瘦笔」GLP-1已被当作减肥的最佳利器之一,作为人体内最主要肠泌素的GLP-1,原是糖尿病皮下注射新药,当吃东西时,营养物刺激下人体消化道肠道细胞就会释放GLP-1,不仅作用于胰腺和肝脏,促使身体分泌更多的胰岛素,减少升糖素,参与血糖调节保持血糖稳定,亦可增加大脑中枢抑制食欲,向大脑发送饱腹感信号,降低热量摄取,达到减重和控制体重的效果,也能作用于心血管系统,经由代谢减少发炎来调节血压、血脂进而改善心血管功能。

随着WegovyR(Semaglutide)历经五年期招募1.76万名具诊断心血管疾病、超重或肥胖且无糖尿病史成年人的大规模关键临床试验报告出炉,该结果显示Semaglutide能降低严重心血管疾病如心脏病和中风的风险达20%,降低心血管疾病俨然成为减肥新药的新亮点,Semaglutide在降糖、减肥和降低心血管疾病等多重药效的加持下,除扩增核准适应症及扩大药物使用率外,更增添药物销售市场前景。

■GLP-1疗法减肥

兼改善心血管功能

从市场规模来看,根据摩根士丹利2022年8月研究报告指出全球减肥药物市场规模24亿美元,预估到2030年可成长22.5倍达到540亿美元,其中减肥药物商机快速崛起的原因来自肥胖人口的增长,肥胖影响全球约6.5亿人,其中仅约7%的人被诊断并建议接受治疗,市场需求仍有很大的开发空间。此外过去美国FDA核准体重管理药物的步伐一直缓慢,仅有少数九种药物获得FDA批准用于治疗肥胖(其中两种经下市),且美国医生对于新型肥胖药物的接受程度远远低于其他类新药,因此市场患者接受度也踌躇不前。

随着GLP-1疗法进入减肥市场,局面已有所改观,诺和诺德的OzempicR和WegovyR,以及礼来的MounjaroR临床数据正向积极、疗效良好(从减重约体重5~10%提高到约16%,高剂量甚至可达22.5%)、疗效作用时间长(使用频率从每日一次延长到每周一次),以及降低心脏病和中风风险的优势带动下,连过去视减肥药为医美非必要治疗药物且不列入给付范围的美国联邦医疗保险和部分公司保险,也重新评估减肥药改善患者整体健康状况,以及节省大量医疗保险系统资金间的效益,未来更有望扫除医疗保险报销障碍。

■口服剂型临床显示

与注射液一样有效

根据诺和诺德及礼来的目前销售数据来看,诺和诺德旗下GLP-1类药物的半年度销售额已接近百亿美元,礼来MounjaroR单季销售额已接近10亿美元,从多家研究机构已纷纷调高销售预测,也不难看出减肥新药商机快速扩张的趋势,减肥疗法需求庞大,将推动多达十种竞争产品的销售,看来千亿美元的全球减肥药物市场规模指日可待。

诺和诺德减肥药Semaglutide在美国自上市以来,已经改变了减肥市场,吸引全球患者、投资者和名人的关注,从新一代减肥新药开发趋势上来看,肥胖治疗领域的未满足需求在于提高疗效、维持体重的治疗,以及延伸降低或治疗心血管疾病,目前许多研发中候选新药仍是依循已上市药物的作用机制GLP-1RA开发,此外创新候选药物开发趋势则朝向双重或三重激动剂的作用机制发展,其中口服剂型也是发展亮点之一,如诺和诺德口服Semaglutide以及辉瑞口服减肥药danuglipron(临床2期),目前临床数据皆与Semaglutide注射液一样有效,免去挨针疼痛,也将撼动减肥和糖尿病市场版图的变化。

回归肥胖的本质,肥胖主因摄入能量和代谢消耗间的平衡失序而引起,改变生活方式如减少不良的饮食行为、控制甜食和多运动仍是肥胖治疗的重要主轴,需要从饮食、运动锻炼、心理、药物或手术进行干预。

台湾民众热爱减重,高居亚太市场之冠,减肥及瘦身是全民生活新亮点,目前台湾卫福部核准的减重用药只有OrlistatR、ContraveR、SaxendaR和WegovyR且都为医师处方用药,须经由医师诊疗后开立,依医嘱使用,切勿滥用减肥药当心不慎触法。