先探／亚申：原料药迎接千亿美元大商机
文／方亚申
原料药指的是药品的有效成分，Active Pharmaceutical Ingredient，简称ＡＰＩ；ＡＰＩ的来源可以由植物萃取、微生物发酵或化学合成而来。原料药是制药业的上游，更正确地讲，是小分子药物的上游原料提供者。患者每天使用的处方药、非处方药，每疗程几十万台币的高级治癌药，或一般药店卖的止痛药、贴布药膏，其原料都是由原料药公司生产的。
原料药厂提供ＡＰＩ给制药厂，制药厂再把各种ＡＰＩ加入赋型剂，做成药丸、胶囊、药膏、药水或针剂，贴上品牌卖给医院、药房或一般消费者。所以原料药厂最大的客户来自于学名药厂，医院用药中有七成是学名药。此外专利新药和临床中的新药，也会找原料药厂提供原料。
原料药商机逐年提升
原料药厂要向其上游，如发酵公司或化工原料厂购买原料，再进行化学合成、化学改良、制程改良，最后做成符合药典要求的品质。如果想外销至美国的话，须向美国ＦＤＡ登记ＤＭＦ（Drug Master File药物主版），才有提供该项药物原料的资格。要外销欧洲者，则须至ＥＤＭＦ进行登录。由于美国是全球制药法规最完整的国家，一般台湾原料药公司均以美国ＦＤＡ的ＤＭＦ做为主要登录管道。
由于低阶原料药竞争激烈，为寻求利润，很多大药厂旗下的原料药厂也会接外面的订单，或向同业购买比自家生产更便宜的原料药，不全然自行生产，也造就台湾商用原料药公司的机会。
此外造就原料药商机，就是近几年来各国政府财政赤字严重，为节省医疗保险费用，扩大提高学名药的使用比例，从○九年到一四年，预估市场由九五○亿美元成长至一千四百亿美元，年成长率八％。
再来另一大商机就是，许多畅销新药专利过期成为大家都可以生产的学名药，今年全球畅销专利药到期约有一一六○亿美元，也带动国际大厂向外采购原料药，明年采购比例将逼近五○％。在这两大利多刺激下，有利相关原料药厂商。
专利药过期后，所有学名药厂都可以加入市场，所以药价会因竞争者多而大幅下跌，但是掌握关键原料的原料药业者，较不会受到降价冲击，反而欢迎更多学名药公司进场扩量，让市场更大。
台湾每家原料药公司都各有利基，例如神隆专门挑战高毒性的癌症药；台耀为全球维他命Ｄ衍生物的主要供货者，；中化合成则含发酵和合成技术，专注在发酵型的原料药提供；旭富专攻抗癫痫、帕金森氏症及类风湿关节炎用药中间体、永日专供消炎止痛药。
这其中较值得注意是神隆，该公司以高毒性癌症药为主要开发对象，竞争者都是全球顶尖的原料药厂，可见地位之高。且神隆每年至少开发五个原料药，尤其耕耘国际大厂专利权即将到期药品，一旦专利期过马上可量产药品之原料药，所以毛利率相对较高，市场给的本益比也就较高，三年来毛利一直维持在四七至四九％，在全球原料药公司中表现不错。
旭富、中化生各拥利基
近期走势相当强劲的旭富，上半年ＥＰＳ为一．八七元，是原料药之冠，该公司前二大产品为癫痫的原料药、中间体，毛利率超过四成，营收占比约三六％。第三大产品为帕金森氏症中间体，营收占约一五％，毛利率已经提升到三○％。另外，放射性关节炎、爱滋病中间体等，出货量也成长。
旭富自结前八月每股税前获利三．○六元，全年每股挑战五元，税后约四元，是近三年最高，也是原料药中最高，且以本益比论则是同族群最低，难怪近期股价走势相对较强。
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