联亚药X台康生 攻41亿美元商机

联亚药已与台康生签订生物相似性药UB-851委托生产协议,抢攻短效型红血球生成素每年全球41亿美元的市场。图为示意图。图/美联社

联亚药(6562)2日宣布,已与台康生(6589)签订生物相似性药UB-851委托生产协议,抢攻短效型红血球生成素每年全球41亿美元的市场。UB-851已完成三期临床试验,目前正进行查验登记前模组批次审查中。

联亚药表示,自行开发的重组人类红血球生成素生物相似性药品UB-851,主要用于治疗肾性贫血,已完成的三期临床试验指标均符合预期,正积积极规划向卫福部食药署申请生物相似性药品上市许可查验登记与台湾药证;该新药将是台湾第一个国产的红血球生成素生物相似性药品,指标意义浓厚。

依据2021年肾病年报,台湾慢性肾病透析盛行患者人数,2019年有86,840人,2015~2019年透析盛行率每年约增加2%~3%。

就2019年透析发生率来看,每百万人口男性有590人、女性468人,新发透析人数有12,475人,可见人数有增加趋势情形,20岁以上新发透析患者于透析前一年红血球生成素使用比率有增加的情形,显示透析红血球生成素使用于洗肾发生肾性贫血等治疗,在医药品市场有庞大需求。

联亚药表示,UB-851可望成为第一个国产的红血球生成素生物相似性药品。